Dimenhydrinate
Sources réglementaires consultées
- openfda-label-b9559b5b-f577-4930-ac13-ceb79a7a9c05
- ANSM RCP for NAUSICALM (CIS: 69806008)
- PubMed PMID:36250781 ↗
- PubMed PMID:39976040 ↗
- General clinical pharmacology knowledge
- OpenFDA · A04AD05
- ANSM BDPM · CIS 69806008 ↗
- RxNorm rxcui 3444 ↗
Indications approuvées
- Prévention et traitement des symptômes associés au mal des transports, tels que nausées, vomissements et/ou vertiges.
- Traitement symptomatique de courte durée des nausées et des vomissements non accompagnés de fièvre.
Contre-indications
Absolues
- Hypersensibilité au dimenhydrinate ou à d'autres antihistaminiques.
- Risque de glaucome par fermeture de l'angle.
- Risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques.
Relatives
- Enfants de moins de 2 ans (sauf avis médical).
Mises en garde cliniques
- Mise en garde majeure · Peut provoquer une somnolence marquée. L'alcool, les sédatifs et les tranquillisants peuvent augmenter cet effet. La prudence est de mise lors de la conduite d'un véhicule ou de l'utilisation de machines. — FDA
- Utiliser avec prudence chez les patients souffrant d'asthme bronchique, de problèmes respiratoires chroniques (emphysème, bronchite chronique) ou de difficultés à uriner dues à une hypertrophie de la prostate. — FDA
- Des cas d’abus et de pharmacodépendance ont été rapportés principalement chez des adolescents ou des jeunes adultes à des fins récréatives. — ANSM SPC
Interactions médicamenteuses
- SévèreAlcoolV03AB16
Mécanisme: Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antihistaminiques H1. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Recommandation: Éviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool pendant le traitement.
ANSM SPC
- SévèreDépresseurs du SNC (benzodiazépines, opioïdes, barbituriques)
Mécanisme: Majoration de la dépression centrale.
Recommandation: Utiliser avec prudence et surveiller l'augmentation de la sédation et de la dépression respiratoire.
ANSM SPC
- ModéréeSubstances atropiniques (antidépresseurs tricycliques, antiparkinsoniens)
Mécanisme: Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche.
Recommandation: Surveiller l'apparition ou l'aggravation des effets anticholinergiques.
ANSM SPC
Effets indésirables
Communs (≥1%)
somnolence · sédation · sécheresse buccale · vertiges · vision floue · troubles de l'accommodation
Rares mais graves
hallucinations · confusion mentale · convulsions · agranulocytose · anémie hémolytique · anaphylaxie · symptômes extrapyramidaux (chez l'enfant)
Grossesse et allaitement
Grossesse: Utiliser uniquement si nécessaire. Au 3ème trimestre, limiter à un usage ponctuel. Si utilisé en fin de grossesse, surveiller les fonctions neurologiques et digestives du nouveau-né. Allaitement: Utilisation déconseillée en raison du passage dans le lait maternel et de ses propriétés sédatives et atropiniques.
Bibliographie récente (PubMed)
Revisión sistemática Cochrane que evaluó la efectividad de los antihistamínicos para la prevención y el tratamiento de la cinetosis. Se incluyeron nueve ECA con 658 participantes. Los resultados sobre la eficacia fueron conflictivos, lo que subraya la necesidad de más investigación de alta calidad, aunque los antihistamínicos se han utilizado durante décadas para esta indicación.
Revisión sistemática sobre el mal uso de medicamentos de venta libre, incluido el dimenhidrinato. El análisis de 46 estudios encontró que el abuso de antihistamínicos puede inducir síntomas psicóticos agudos, como paranoia y alucinaciones. El estudio destaca la necesidad de una mayor concienciación e intervenciones específicas para abordar el mal uso de estos fármacos.