Macrogol
Sources réglementaires consultées
- AEMPS-CIMA-FT-73081: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/73081/FT_73081.html
- ANSM-BDPM-RCP-66948867: https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/affichageDoc.php?specid=66948867&typedoc=R
- PubMed PMID:38391250 ↗
- PubMed PMID:39438126 ↗
- PubMed PMID:38137782 ↗
- AEMPS CIMA · nº registro 73081 ↗
- ANSM BDPM · CIS 66948867 ↗
Indications approuvées
- Traitement symptomatique de la constipation chez l’adulte.
- Utilisation comme milieu de contraste oral pour optimiser la qualité de l'image dans l'Échographie avec Contraste de l'Intestin Grêle (SICUS) pour le diagnostic et le suivi de la Maladie de Crohn. · off-label
Contre-indications
Absolues
- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
- Colopathies inflammatoires sévères (telles que rectocolite ulcéro-hémorragique, maladie de Crohn) et mégacôlon toxique.
- Perforation/risque de perforation.
- Syndrome occlusif ou subocclusif, sténoses symptomatiques.
- Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
Mises en garde cliniques
- En cas de diarrhée, il convient de surveiller les patients à risque élevé de déséquilibre hydro-électrolytique (par exemple les sujets âgés, les patients avec une insuffisance hépatique ou une insuffisance rénale ou les patients sous traitement diurétique) et d’envisager un contrôle des électrolytes. — ANSM
- De rares manifestations de type allergique et des cas exceptionnels de choc anaphylactique ont été rapportés uniquement pour de fortes doses de polyéthylène glycol, utilisées dans des préparations d'exploration colique. — ANSM
Interactions médicamenteuses
- SévèreÉpaississants à base d'amidonV07A
Mécanisme: Le macrogol neutralise l'action épaississante de l'amidon, produisant un mélange liquide et augmentant le risque d'aspiration chez les patients dysphagiques.
Recommandation: Éviter la co-administration chez les patients dysphagiques nécessitant des liquides épaissis. Utiliser des épaississants alternatifs non à base d'amidon si nécessaire.
ANSM SPC
- FaibleAutres médicaments orauxN/A
Mécanisme: L'accélération du transit intestinal peut réduire de façon transitoire l'absorption d'autres médicaments administrés de façon concomitante par voie orale.
Recommandation: Administrer les autres médicaments oraux au moins 2 heures avant ou après la prise de macrogol pour minimiser l'interaction potentielle.
ANSM SPC
Effets indésirables
Communs (≥1%)
diarrhée · selles liquides · douleurs abdominales · ballonnements
Rares mais graves
réactions allergiques (choc anaphylactique, angioedème, urticaire, éruption cutanée) · déshydratation · troubles électrolytiques (hyponatrémie, hypokaliémie)
Grossesse et allaitement
Catégorie FDA: Not Assigned
En raison d'une absorption systémique négligeable, l'utilisation de macrogol peut être envisagée pendant la grossesse et l'allaitement si cliniquement nécessaire. Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes et un essai clinique randomisé soutient son utilisation pendant la grossesse.
Bibliographie récente (PubMed)
Ensayo clínico aleatorizado que compara polietilenglicol (PEG) 4000 con lactulosa para el estreñimiento crónico en el embarazo. Ambas opciones fueron efectivas, pero el PEG se asoció con una frecuencia significativamente menor de efectos secundarios como diarrea y heces blandas.
Estudio que utilizó un desafío oral con macrogol para evaluar el tránsito intestinal mediante RMN. Se encontró que un colon anormalmente grande es una característica importante en el estreñimiento, prediciendo una respuesta alterada a la alimentación y al tratamiento. El macrogol se usó como herramienta diagnóstica/de provocación.
Revisión sistemática y metaanálisis que evalúa el rendimiento diagnóstico de la Ultrasonografía con Contraste del Intestino Delgado (SICUS), donde se utiliza una solución de macrogol como medio de contraste oral. La técnica demostró una excelente sensibilidad (95%) y especificidad (77%) para el diagnóstico de la enfermedad de Crohn.