Insulin aspart

Code ATC

A10AB05

Classe thérapeutique

Insuline et analogues, à action rapide · Insulines et analogues pour injection, à action rapide

Formes

solution injectable

Noms commerciaux

NOVOLOG (US) · FIASP (ES) · Dazparda (EU) · NovoRapid (EU)

Confiance globale

haute

Sources réglementaires consultées

openfda-label-5907ee0c-c7d5-4e1c-9c12-8390ccb34c42
ema-epar-EMEA/H/C/006187
aemps-cima-1161160001
PubMed PMID:37156252 ↗
PubMed PMID:40482670 ↗
PubMed PMID:35546450 ↗
PubMed PMID:36623517 ↗
PubMed PMID:37863084 ↗
OpenFDA · A10AB05
RxNorm rxcui 51428 ↗

Indications approuvées

Traitement du diabète sucré pour améliorer le contrôle glycémique chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 1 an et plus.

Contre-indications

Absolues

Pendant les épisodes d'hypoglycémie.
Hypersensibilité à l'insuline asparte ou à l'un de ses excipients.

Mises en garde cliniques

Mise en garde majeure · Hypoglycémie : C'est l'effet indésirable le plus courant de toutes les insulines. Elle peut survenir en raison d'un dosage excessif, d'un décalage avec l'apport en glucides ou de l'exercice. Nécessite une surveillance stricte de la glycémie et une éducation du patient. — FDA
Hypokaliémie : Toutes les insulines peuvent provoquer un déplacement du potassium de l'espace extracellulaire vers l'espace intracellulaire, pouvant entraîner une hypokaliémie. Surveiller chez les patients à risque. — FDA

Interactions médicamenteuses

SévèreAgents qui augmentent le risque d'hypoglycémieMultiple
Mécanisme: Effet hypoglycémiant additif ou augmentation de la sensibilité à l'insuline. Comprend : autres antidiabétiques, IEC, ARA II, fibrates, fluoxétine, IMAO, salicylés, analogues de la somatostatine.
Recommandation: Peut nécessiter une réduction de la dose d'insuline et une surveillance plus fréquente de la glycémie.
FDA label
ModéréeAgents qui diminuent l'effet hypoglycémiantMultiple
Mécanisme: Effet hyperglycémiant qui contrecarre l'action de l'insuline. Comprend : corticostéroïdes, diurétiques, œstrogènes, glucagon, niacine, antipsychotiques atypiques, sympathomimétiques, hormones thyroïdiennes.
Recommandation: Peut nécessiter une augmentation de la dose d'insuline et une surveillance plus fréquente de la glycémie.
FDA label
SévèreBêta-bloquantsC07
Mécanisme: Masquent les symptômes adrénergiques de l'hypoglycémie (par ex., tachycardie, tremblements) et peuvent potentialiser ou affaiblir l'effet de l'insuline.
Recommandation: Augmenter la fréquence de la surveillance de la glycémie. Éduquer le patient sur les symptômes neuroglycopéniques de l'hypoglycémie (par ex., confusion, vertiges).
FDA label

Effets indésirables

Communs (≥1%)

hypoglycémie · réactions allergiques · réactions au site d'injection · lipodystrophie · éruption cutanée · prurit

Rares mais graves

hypoglycémie sévère · anaphylaxie · hypokaliémie

Grossesse et allaitement

Les données disponibles provenant d'essais contrôlés randomisés (par ex., l'essai EXPECT) n'ont pas rapporté d'association avec des malformations congénitales majeures ou des issues maternelles/fœtales défavorables. Un diabète mal contrôlé pendant la grossesse présente un risque pour la mère et le fœtus. Peut être utilisé pendant la grossesse si cliniquement nécessaire.

Bibliographie récente (PubMed)

Effect of once-weekly semaglutide versus thrice-daily insulin aspart, both as add-on to metformin and optimized insulin glargine treatment in participants with type 2 diabetes (SUSTAIN 11): A randomized, open-label, multinational, phase 3b trial.
Kellerer M, et al. · Diabetes Obes Metab · 2022 · Pertinence 5/5
En pacientes con DM2 con insulina basal optimizada, la semaglutida semanal demostró una mayor reducción de HbA1c (-1.5% vs -1.2%) y una pérdida de peso significativa (-4.1 kg vs +2.8 kg) en comparación con tres inyecciones diarias de insulina asparta. La insulina asparta sirvió como el comparador activo estándar para la intensificación del tratamiento prandial.
Insulin degludec versus insulin detemir, both in combination with insulin aspart, in the treatment of pregnant women with type 1 diabetes (EXPECT): an open‑label, multinational, randomised, controlled, non-inferiority trial.
Mathiesen ER, et al. · Lancet Diabetes Endocrinol · 2023 · Pertinence 5/5
Este ensayo de no inferioridad en mujeres embarazadas con DM1 demostró que la insulina degludec no fue inferior a la detemir como insulina basal. En ambos grupos, la insulina asparta se utilizó como la insulina prandial estándar, confirmando su papel y seguridad en el manejo de la diabetes durante el embarazo.
Once-weekly IcoSema versus multiple daily insulin injections in type 2 diabetes management (COMBINE 3): an open-label, multicentre, treat-to-target, non-inferiority, randomised, phase 3a trial.
Billings LK, et al. · Lancet Diabetes Endocrinol · 2025 · Pertinence 5/5
Este estudio compara una combinación semanal fija de insulina icodec y semaglutida (IcoSema) con un régimen basal-bolo tradicional (insulina glargina + insulina asparta). La insulina asparta forma parte del brazo de control, representando el estándar de cuidado actual para la terapia de inyecciones múltiples diarias.
Switching to once-weekly insulin icodec versus once-daily insulin glargine U100 in individuals with basal-bolus insulin-treated type 2 diabetes (ONWARDS 4): a phase 3a, randomised, open-label, multicentre, treat-to-target, non-inferiority trial.
Mathieu C, et al. · Lancet · 2023 · Pertinence 4/5
El ensayo ONWARDS 4 comparó la insulina basal semanal (icodec) con la diaria (glargina U100) en pacientes con DM2 en régimen basal-bolo. La insulina asparta fue la insulina de bolo utilizada en ambos brazos, demostrando no inferioridad en el control de HbA1c y consolidando el papel de asparta como componente prandial estándar en regímenes de tratamiento intensivo.
Once-weekly insulin icodec versus once-daily insulin degludec as part of a basal-bolus regimen in individuals with type 1 diabetes (ONWARDS 6): a phase 3a, randomised, open-label, treat-to-target trial.
Russell-Jones D, et al. · Lancet · 2023 · Pertinence 4/5
En pacientes con DM1, la insulina basal semanal (icodec) no fue inferior a la diaria (degludec) en la reducción de HbA1c, pero se asoció con un mayor riesgo de hipoglucemia. La insulina asparta fue la insulina prandial en ambos grupos, sirviendo como el estándar de cuidado para el control de las comidas.