Dulaglutide
Sources réglementaires consultées
- ema-epar-EMEA/H/C/002825
- aemps-cima-114956002
- https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/trulicity-epar-product-information_en.pdf
- https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/trulicity-epar-product-information_es.pdf
- https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/trulicity-epar-product-information_fr.pdf
- RxNorm rxcui 1551291 ↗
Indications approuvées
- Traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé chez les adultes et les enfants âgés de 10 ans et plus, en complément d'un régime alimentaire et d'une activité physique : en monothérapie, quand l’utilisation de la metformine est considérée comme inappropriée en raison d’une intolérance ou de contre-indications ; en association avec d’autres médicaments destinés au traitement du diabète.
Contre-indications
Absolues
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
- Antécédents personnels ou familiaux de carcinome médullaire de la thyroïde (CMT) ou patients atteints de néoplasie endocrinienne multiple de type 2 (NEM 2).
Mises en garde cliniques
- Mise en garde majeure · Des cas de pancréatite aiguë ont été rapportés. Les patients doivent être informés des symptômes caractéristiques. En cas de suspicion de pancréatite, le traitement par Trulicity doit être interrompu. — EMA SPC
- Mise en garde majeure · Risque de tumeurs des cellules C de la thyroïde. Des tumeurs des cellules C de la thyroïde ont été observées chez les rongeurs, mais la pertinence pour l'homme est inconnue. Il n'est pas recommandé chez les patients ayant des antécédents personnels ou familiaux de CMT ou de NEM2. — EMA SPC
Interactions médicamenteuses
- ModéréeMédicaments oraux
Mécanisme: Retard de la vidange gastrique induit par le dulaglutide, pouvant altérer la vitesse et le degré d'absorption des médicaments oraux administrés de manière concomitante.
Recommandation: Administrer avec prudence les médicaments nécessitant une absorption gastro-intestinale rapide ou ayant une marge thérapeutique étroite. Surveiller si nécessaire.
EMA SPC
Effets indésirables
Communs (≥1%)
nausées · diarrhée · vomissements · douleur abdominale · diminution de l'appétit
Rares mais graves
pancréatite aiguë · réactions anaphylactiques · angiœdème · occlusion intestinale
Grossesse et allaitement
L'utilisation pendant la grossesse n'est pas recommandée en raison d'une toxicité sur la reproduction chez l'animal. Ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement car on ignore si le produit est excrété dans le lait maternel.