Semaglutide

Código ATC

A10BJ06

Clase terapéutica

Análogo del péptido similar al glucagón (GLP-1) · Fármacos hipoglucemiantes, excluyendo insulinas

Formas

solución inyectable, comprimido oral

Marcas comerciales

Ozempic (EU) · Wegovy (EU) · Rybelsus (EU) · Ozempic (US) · Wegovy (US) · Rybelsus (US)

Confianza global

alta

Fuentes regulatorias consultadas

Indicaciones aprobadas

Tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada, como complemento de la dieta y el ejercicio: como monoterapia cuando la metformina se considera inapropiada debido a intolerancia o contraindicaciones; en adición a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes.
Manejo del peso crónico, junto con una dieta baja en calorías y un aumento de la actividad física, en adultos con un IMC inicial de ≥30 kg/m² (obesidad), o ≥27 kg/m² (sobrepeso) en presencia de al menos una comorbilidad relacionada con el peso.

Contraindicaciones

Absolutas

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides (CMT) o en pacientes con síndrome de Neoplasia Endocrina Múltiple tipo 2 (NEM 2).

Advertencias clínicas

Advertencia destacada (boxed warning) · Riesgo de tumores de células C de tiroides. En roedores, la semaglutida causa tumores de células C de tiroides. Se desconoce si causa tumores de células C de tiroides en humanos, incluido el carcinoma medular de tiroides. Contraindicado en pacientes con antecedentes personales o familiares de CMT o NEM 2. — FDA
Advertencia mayor · Se han notificado casos de pancreatitis aguda. Los pacientes deben ser informados de los síntomas característicos (dolor abdominal intenso y persistente). Si se sospecha pancreatitis, se debe suspender el tratamiento con semaglutida y no reiniciarlo si se confirma. — EMA SPC

Interacciones medicamentosas

SeveraInsulina o sulfonilureasA10A, A10BB
Mecanismo: Aumento del riesgo de hipoglucemia debido al efecto insulinotrópico de la semaglutida.
Recomendación: Considerar una reducción de la dosis de insulina o sulfonilurea para reducir el riesgo de hipoglucemia al iniciar el tratamiento con semaglutida.
EMA SPC
ModeradaMedicamentos oralesN/A
Mecanismo: Retraso del vaciado gástrico inducido por semaglutida, que puede alterar la velocidad y/o la magnitud de la absorción del fármaco oral.
Recomendación: Monitorizar cuidadosamente los efectos o las concentraciones de fármacos con estrecho margen terapéutico (ej. levotiroxina). Administrar semaglutida oral en ayunas, 30 minutos antes de otros medicamentos orales.
EMA SPC

Eventos adversos

Comunes (≥1%)

náuseas · diarrea · vómitos · estreñimiento · dolor abdominal · disminución del apetito · fatiga · hipoglucemia

Raros pero graves

pancreatitis aguda · obstrucción intestinal · reacción anafiláctica · insuficiencia renal aguda · gastroparesia

Embarazo y lactancia

Categoría FDA: X

Contraindicado durante el embarazo y la lactancia. Se debe suspender el tratamiento al menos 2 meses antes de planificar un embarazo debido a su larga vida media.

Bibliografía reciente (PubMed)

Acute pancreatitis due to different semaglutide regimens: An updated meta-analysis.
Masson W, et al. · Endocrinol Diabetes Nutr (Engl Ed) · 2024 · Relevancia 5/5
Metaanálisis actualizado de 21 ensayos (34,721 pacientes) que concluye que el tratamiento con semaglutida (oral o subcutánea, a dosis bajas o altas) no se asocia con un aumento del riesgo de pancreatitis aguda en comparación con placebo (OR 0.7; 95% CI 0.5-1.2).
GLP-1-based medications: Mechanisms involved in obesity treatment.
Salvador J · Med Clin (Barc) · 2025 · Relevancia 4/5
Revisión que describe cómo los agonistas de GLP-1, como la semaglutida, actúan sobre múltiples vías fisiopatológicas de la obesidad (regulación del apetito, función adipocitaria, resistencia a la insulina) para lograr una pérdida de peso significativa y mejorar comorbilidades.
Weight management treatment in obesity.
Rubio-Herrera MA, et al. · Med Clin (Barc) · 2025 · Relevancia 4/5
Revisión sobre el arsenal terapéutico para la obesidad, destacando que los agonistas del receptor de GLP-1 como la semaglutida logran pérdidas de peso del 15-17%. Menciona la sinergia con otros péptidos (GIP, glucagón) para potenciar los resultados.
[Translated article] Glucagon-Like Peptide-1 Agonists for Treating Obesity in Patients With Immune-Mediated Skin Diseases.
Vilarrasa E, et al. · Actas Dermosifiliogr · 2024 · Relevancia 3/5
Revisión que explora el uso de agonistas de GLP-1 para tratar la obesidad en pacientes con psoriasis e hidradenitis supurativa, sugiriendo que la pérdida de peso inducida puede ser una herramienta útil para manejar estas condiciones dermatológicas inflamatorias.