Iron Polymaltose Complex
Fuentes regulatorias consultadas
- aemps-cima-ft-83365
Indicaciones aprobadas
- Tratamiento de la deficiencia de hierro sin anemia (deficiencia de hierro latente) y la anemia ferropénica (deficiencia de hierro manifiesta).
Contraindicaciones
Absolutas
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
- Sobrecarga de hierro (p. ej., hemocromatosis, hemosiderosis).
- Alteraciones en la utilización del hierro (p. ej., anemia sideroblástica, anemia por plomo, talasemia).
- Anemia no causada por deficiencia de hierro (p. ej., anemia hemolítica o anemia megaloblástica).
Advertencias clínicas
- Las infecciones o los tumores pueden causar anemia. Dado que el hierro solo se puede absorber después de la corrección de la enfermedad primaria, se recomienda una evaluación de la relación beneficio/riesgo. — AEMPS CIMA
Interacciones medicamentosas
- LeveTetraciclinasJ01AA
Mecanismo: El hierro en el complejo de polimaltosa está en forma no iónica, lo que reduce la quelación y la inhibición de la absorción mutua con las tetraciclinas en comparación con las sales de hierro (II).
Recomendación: No se requiere un intervalo de dosificación entre la administración de hierro polimaltosa y tetraciclinas, a diferencia de las sales de hierro (II).
AEMPS CIMA FT 83365
Eventos adversos
Comunes (≥1%)
heces oscuras · náuseas · estreñimiento · dolor abdominal · diarrea
Raros pero graves
reacciones de hipersensibilidad
Embarazo y lactancia
Categoría FDA: Not Assigned
Los datos clínicos controlados en el embarazo después del primer trimestre no han mostrado efectos adversos. No se prevén efectos en el lactante. Usar bajo supervisión médica.