Fosinopril
Sources réglementaires consultées
- openfda-label-e39b61db-42b8-4ddf-89d1-549c08d49e71
- aemps-ft-83239
- ansm-rcp-64622680
- PubMed PMID:37417783 ↗
- PubMed PMID:38771738 ↗
- PubMed PMID:41323461 ↗
- professional-knowledge
- OpenFDA · C09AA09
- RxNorm rxcui 50166 ↗
- PubMed PMID:36853224 ↗
Indications approuvées
- Traitement de l'hypertension. Il peut être utilisé seul ou en association avec des diurétiques thiazidiques.
- Prise en charge de l'insuffisance cardiaque en tant que traitement d'appoint au traitement conventionnel, y compris les diurétiques avec ou sans digitaliques.
Contre-indications
Absolues
- Hypersensibilité au fosinopril ou à tout autre inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC).
- Antécédent d'angiœdème lié à un traitement antérieur par un IEC.
- Utilisation concomitante avec l'aliskirène chez les patients diabétiques.
- Deuxième et troisième trimestres de la grossesse.
Mises en garde cliniques
- Mise en garde encadrée · TOXICITÉ FŒTALE : En cas de détection d'une grossesse, arrêter le fosinopril dès que possible. Les médicaments agissant directement sur le système rénine-angiotensine peuvent provoquer des lésions et la mort du fœtus en développement. — FDA
- Mise en garde majeure · Angiœdème : Des cas d'angiœdème de la tête et du cou, ainsi que d'angiœdème intestinal, ont été rapportés. L'angiœdème impliquant le larynx peut être fatal. Arrêter le traitement immédiatement. — FDA
Interactions médicamenteuses
- SévèreDiurétiques épargneurs de potassium ou suppléments de potassiumC03D
Mécanisme: Effets hyperkaliémiants additifs. Le fosinopril (IEC) réduit la production d'aldostérone, diminuant l'excrétion de potassium.
Recommandation: Surveiller fréquemment le potassium sérique. Éviter l'association sauf en cas d'hypokaliémie documentée.
FDA labelANSM RCP
- ModéréeAINS (Anti-inflammatoires non stéroïdiens)M01A
Mécanisme: Inhibition des prostaglandines vasodilatatrices rénales, pouvant entraîner une détérioration de la fonction rénale. Peut également réduire l'effet antihypertenseur.
Recommandation: Surveiller périodiquement la fonction rénale, en particulier chez les personnes âgées, les patients déshydratés ou présentant une insuffisance rénale préexistante. Surveiller la pression artérielle.
FDA label
- SévèreLithiumN05AN01
Mécanisme: Les IEC réduisent la clairance rénale du lithium, augmentant ses niveaux sériques et le risque de toxicité.
Recommandation: Coadministration avec prudence. Une surveillance fréquente des taux sériques de lithium est recommandée. Si un diurétique est également utilisé, le risque de toxicité du lithium est accru.
FDA label
Effets indésirables
Communs (≥1%)
toux · vertiges · nausées/vomissements
Rares mais graves
angiœdème · agranulocytose · hyperkaliémie · insuffisance rénale aiguë · hépatotoxicité
Grossesse et allaitement
Catégorie FDA: D
Grossesse : Contre-indiqué aux deuxième et troisième trimestres en raison de la toxicité fœtale (lésion rénale, oligohydramnios, retard d'ossification crânienne). Arrêter dès la détection d'une grossesse. Allaitement : Aucune information n'est disponible sur son utilisation. Un médicament alternatif peut être préférable, en particulier lors de l'allaitement d'un nouveau-né ou d'un prématuré.
Bibliographie récente (PubMed)
Revisión sistemática y metaanálisis en red que evalúa el riesgo de tos inducida por IECA. Fosinopril se clasificó con un riesgo relativamente alto de tos (SUCRA 72.5%) en comparación con otros IECA como captopril o spirapril, aunque el estudio concluye que todos los IECA tienen un riesgo similar.
Revisión que destaca la falta de datos sobre el uso de fosinopril durante la lactancia, recomendando preferir un fármaco alternativo, especialmente en recién nacidos o prematuros.
Revisión sistemática y metaanálisis que evalúa el impacto de antihipertensivos en estenosis carotídea asintomática. Menciona que fosinopril demostró beneficios duales en la reducción de la presión arterial y la remodelación vascular, aunque el metaanálisis no mostró mejoras significativas en el flujo sanguíneo cerebral regional.