Olmesartan
Sources réglementaires consultées
- openfda-label-48bfa982-5678-139d-e063-6294a90adbfa
- aemps-cima-ft-65498
- ansm-bdpm-rcp-68573412
- PubMed PMID:38861046 ↗
- PubMed PMID:40434761 ↗
- PubMed PMID:38771738 ↗
- PubMed PMID:39412629 ↗
- OpenFDA · C09CA08
- RxNorm rxcui 321064 ↗
Indications approuvées
- Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte.
Contre-indications
Absolues
- Hypersensibilité à la substance active.
- Deuxième et troisième trimestres de la grossesse.
- Obstruction biliaire.
- Utilisation concomitante avec l'aliskiren chez les patients diabétiques ou insuffisants rénaux (DFG < 60 ml/min/1.73 m2).
Mises en garde cliniques
- Mise en garde encadrée · Toxicité fœtale : Lorsque la grossesse est détectée, arrêter l'olmésartan dès que possible. Les médicaments qui agissent sur le système rénine-angiotensine peuvent causer des lésions et la mort du fœtus en développement. — FDA
- Mise en garde majeure · Entéropathie de type sprue : Des diarrhées chroniques sévères avec une perte de poids substantielle ont été rapportées chez des patients prenant de l'olmésartan des mois ou des années après le début du traitement. Arrêter le traitement si aucune autre étiologie n'est identifiée. — FDA
- Hypotension chez les patients présentant une déplétion volémique ou sodée : Une hypotension symptomatique peut survenir, en particulier après la première dose. Corriger la déplétion volémique avant de commencer le traitement. — FDA
Interactions médicamenteuses
- SévèreAliskirenC09XA02
Mécanisme: Double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA), augmentant le risque d'hypotension, d'hyperkaliémie et d'insuffisance rénale.
Recommandation: Contre-indiqué chez les patients diabétiques ou insuffisants rénaux (DFG < 60 ml/min). Non recommandé chez les autres patients.
FDA labelANSM RCP
- ModéréeAINS (Anti-inflammatoires non stéroïdiens)M01A
Mécanisme: Peuvent atténuer l'effet antihypertenseur et augmenter le risque de détérioration de la fonction rénale, y compris l'insuffisance rénale aiguë.
Recommandation: Surveiller la pression artérielle et la fonction rénale périodiquement, en particulier chez les personnes âgées, les patients présentant une déplétion volémique ou une fonction rénale altérée.
FDA labelANSM RCP
- SévèreLithiumN05AN01
Mécanisme: Diminution de la clairance rénale du lithium, entraînant une augmentation des concentrations sériques et un risque de toxicité au lithium.
Recommandation: L'utilisation concomitante n'est pas recommandée. Si nécessaire, surveiller attentivement les taux sériques de lithium.
FDA labelANSM RCP
- ModéréeColesevelamC10AC04
Mécanisme: Le colesevelam, un chélateur des acides biliaires, réduit l'exposition systémique et la concentration maximale de l'olmésartan en s'y liant dans le tractus gastro-intestinal.
Recommandation: Administrer l'olmésartan au moins 4 heures avant la dose de colesevelam pour minimiser l'interaction.
FDA labelANSM RCP
Effets indésirables
Communs (≥1%)
étourdissements · céphalées · infection des voies respiratoires supérieures · syndrome grippal · hyperuricémie · nausées
Rares mais graves
entéropathie de type sprue · insuffisance rénale aiguë · rhabdomyolyse · angiœdème · hyperkaliémie sévère
Grossesse et allaitement
Catégorie FDA: D
Grossesse : Contre-indiqué aux deuxième et troisième trimestres. Arrêter dès que la grossesse est détectée en raison du risque de toxicité fœtale (fonction rénale réduite, oligohydramnios, hypoplasie crânienne) et néonatale. Allaitement : Éviter l'utilisation ; un médicament alternatif est préférable, en particulier lors de l'allaitement d'un nouveau-né ou d'un prématuré.
Bibliographie récente (PubMed)
Esta meta-análisis en red de 193 estudios encontró que olmesartán tuvo la mayor eficacia en reducir la presión arterial sistólica y diastólica de consulta. Olmesartán y telmisartán demostraron el mejor equilibrio entre eficacia antihipertensiva y eventos adversos mínimos.
Meta-análisis en red que compara azilsartán con otros antihipertensivos, incluido olmesartán. Aunque azilsartán 80 mg mostró el ranking más alto, olmesartán demostró una reducción de presión arterial significativamente mejor que el placebo, posicionándolo como un comparador eficaz.
Ensayo de fase 2 que evalúa zilebesiran añadido a un antihipertensivo estándar. En el cohorte de olmesartán 40 mg, añadir zilebesiran logró una reducción adicional de la PAS media ambulatoria de 24h de -4.5 mmHg en comparación con placebo, demostrando el uso de olmesartán como terapia de base en ensayos modernos.
Revisión que destaca la falta de información sobre el uso de olmesartán durante la lactancia. Recomienda que se prefiera un fármaco alternativo, especialmente al amamantar a un recién nacido o a un lactante prematuro.