olmesartan medoxomil, amlodipine and hydrochlorothiazide
Sources réglementaires consultées
- OpenFDA · C09DX03
- AEMPS CIMA · nº registro 73437 ↗
Indications approuvées
- Hypertension artérielle essentielle chez l’adulte en traitement additionnel lorsque l’olmésartan médoxomil et l’amlodipine ne contrôlent pas suffisamment la pression artérielle, ou en substitution lorsque la triple association la contrôle déjà.
Contre-indications
Absolues
- Hypersensibilité aux substances actives, aux dérivés de la dihydropyridine ou des sulfamides, ou aux excipients.
- Insuffisance rénale sévère ou anurie.
- Hypokaliémie réfractaire, hypercalcémie, hyponatrémie ou hyperuricémie symptomatique.
- Deuxième ou troisième trimestre de la grossesse.
- Insuffisance hépatique sévère, cholestase ou trouble obstructif biliaire.
- Aliskirène concomitant chez les patients diabétiques ou ayant un DFG inférieur à 60 ml/min/1,73 m².
- Choc, y compris cardiogénique ; hypotension sévère ; obstruction sévère de la voie d’éjection du ventricule gauche ; ou insuffisance cardiaque hémodynamiquement instable après un infarctus aigu du myocarde.
Mises en garde cliniques
- Mise en garde encadrée · Toxicité fœtale : arrêter dès que possible si une grossesse est détectée. — openFDA set ID 45e975ff-07b1-411a-96ee-a011d1619b1e
- Mise en garde majeure · Surveiller la pression artérielle, la fonction rénale, le potassium, le sodium, le calcium, le magnésium, la glycémie et l’acide urique ; corriger la déplétion volémique ou sodée avant l’instauration. — CIMA registro 73437
- Mise en garde majeure · L’hydrochlorothiazide peut provoquer une photosensibilité et a été associée au cancer cutané non mélanome ; limiter l’exposition solaire et surveiller les lésions cutanées. — CIMA registro 73437
Interactions médicamenteuses
- SévèreLithium
Mécanisme: L’olmésartan et le thiazidique peuvent augmenter les concentrations et la toxicité du lithium.
Recommandation: Association non recommandée ; si elle est indispensable, surveiller étroitement la lithémie.
https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/73437/FT_73437.html
- ModéréeAINS
Mécanisme: Peuvent réduire les effets antihypertenseur et diurétique et augmenter le risque d’insuffisance rénale.
Recommandation: Assurer une hydratation adéquate et surveiller la fonction rénale et les électrolytes.
https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/73437/FT_73437.html
- ModéréeAlcool, barbituriques, opioïdes ou antidépresseurs
Mécanisme: Peuvent majorer l’hypotension orthostatique.
Recommandation: Éviter ou réduire l’exposition et surveiller les symptômes orthostatiques.
https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/73437/FT_73437.html
Effets indésirables
Communs (≥1%)
Œdème périphérique · Céphalées · Étourdissements · Fatigue · Rhinopharyngite · Spasmes musculaires · Nausées · Diarrhée
Rares mais graves
Insuffisance rénale aiguë · Trouble électrolytique sévère · Angio-œdème ou anaphylaxie
Grossesse et allaitement
L’utilisation n’est pas recommandée au premier trimestre et est contre-indiquée aux deuxième et troisième trimestres en raison de l’olmésartan ; arrêter dès le diagnostic de grossesse. Ne pas allaiter pendant le traitement.