elbasvir and grazoprevir

Código ATC

J05AP54

Clase terapéutica

Antivirales e inmunoprofilaxis de uso sistémico · Combinación oral NS5A/NS3-4A para VHC

Formas

Comprimido de elbasvir 50 mg/grazoprevir 100 mg

Marcas comerciales

Zepatier (US)

Confianza global

alta

Fuentes regulatorias consultadas

Indicaciones aprobadas

Tratamiento de la infección crónica por VHC de genotipos 1 o 4 en adultos y pacientes pediátricos de al menos 12 años o 30 kg.

Contraindicaciones

Absolutas

Insuficiencia hepática moderada o grave.
Uso de inhibidores OATP1B1/3 o inductores potentes CYP3A.
Antecedente de descompensación hepática.
Uso concomitante de efavirenz.

Advertencias clínicas

Evalúa VHB antes de iniciar por riesgo de reactivación durante o después del tratamiento. — DailyMed, set_id 164dc02a-9180-426a-b8b5-04ab39d2bbd4
Advertencia mayor · Puede elevar ALT tardíamente; controla pruebas hepáticas antes, en la semana 8 y cuando corresponda. — DailyMed, set_id 164dc02a-9180-426a-b8b5-04ab39d2bbd4
Advertencia mayor · En genotipo 1a, realiza prueba de polimorfismos NS5A en posiciones 28, 30, 31 o 93 antes de iniciar para seleccionar duración y ribavirina. — DailyMed, set_id 164dc02a-9180-426a-b8b5-04ab39d2bbd4

Interacciones medicamentosas

ModeradaRifampicina, carbamazepina, fenitoína o hipérico
Mecanismo: Reducen exposición y eficacia antiviral.
Recomendación: No combines.
DailyMed, set_id 164dc02a-9180-426a-b8b5-04ab39d2bbd4
ModeradaAntagonistas de vitamina K y antidiabéticos
Mecanismo: La mejoría de la función hepática al eliminar el VHC puede modificar el INR o el control glucémico.
Recomendación: Controla estrechamente el INR o la glucemia y ajusta el tratamiento concomitante cuando sea necesario.
DailyMed, set_id 164dc02a-9180-426a-b8b5-04ab39d2bbd4

Eventos adversos

Comunes (≥1%)

Fatiga, cefalea y náuseas

Raros pero graves

Reactivación del VHB y hepatotoxicidad grave

Embarazo y lactancia

Evita durante el embarazo si se usa ribavirina; sin ribavirina, úsalo solo si el beneficio justifica el riesgo. Decide sobre lactancia según beneficio y riesgo.

Bibliografía reciente (PubMed)

Elbasvir and grazoprevir for the treatment of hepatitis C.
Wang SJ, et al. · Expert Rev Anti Infect Ther · 2021 · Relevancia 1/5
Introduction: Hepatitis C is one of the leading causes of chronic liver disease. The direct-acting-antivirals has revolutionized the chronic hepatitis C treatment. DAAs can achieve a sustained virological response rate >95% in different populations.Area covered: This review summarizes the pharmacokinetics, pharmacodynamics, efficacy, and safety of Elbasvir/Grazoprevir (EBR/GZR).Expert opinion: EBR/GZR is a combination of NS5A and NS3/4A inhibitors. The performance in the EBR/GZR combination's safety and tolerability is appreciated in clinical treatment. EBR/GZR also has a higher barrier to resistance-associated substitutions. Based on clinical trials and real-world experience, elbasvir/grazoprevir is effective in the HCV GT1, 4 infections.