Ibandronato

Código ATC

M05BA06

Clase terapéutica

Agente que afecta la estructura ósea y la mineralización · Bifosfonato

Formas

comprimido recubierto con película, concentrado para solución para perfusión

Marcas comerciales

Ibandronic acid Accord (EU) · ACIDO IBANDRONICO CINFA (ES) · Bonviva (EU)

Confianza global

alta

Fuentes regulatorias consultadas

Indicaciones aprobadas

Tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con riesgo elevado de fractura. Se ha demostrado una reducción en el riesgo de fracturas vertebrales; no se ha establecido la eficacia en fracturas de cuello femoral.
Prevención de acontecimientos óseos (fracturas patológicas, complicaciones óseas que requieren radioterapia o cirugía) en pacientes con cáncer de mama y metástasis óseas.
Tratamiento de la hipercalcemia inducida por tumor con o sin metástasis.

Contraindicaciones

Absolutas

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Hipocalcemia.
Anomalías en el esófago que retrasen el vaciado esofágico, como estenosis o acalasia.
Incapacidad para permanecer de pie o en posición sentada erguida durante al menos 60 minutos.

Advertencias clínicas

Advertencia mayor · Irritación gastrointestinal superior: Puede causar trastornos como esofagitis, úlceras esofágicas y erosiones esofágicas. Es crucial seguir las instrucciones de administración. — EMA
Advertencia mayor · Osteonecrosis de la mandíbula (ONM): Se ha notificado ONM, principalmente en pacientes con cáncer tratados con bifosfonatos. Se recomienda un examen dental antes de iniciar el tratamiento. — EMA
Fracturas femorales atípicas: Se han notificado fracturas atípicas subtrocantéricas y diafisarias del fémur con el tratamiento con bifosfonatos. — EMA

Interacciones medicamentosas

SeveraSuplementos de Calcio, Antiácidos, medicamentos con cationes polivalentesA12A, A02A
Mecanismo: Formación de quelatos no absorbibles con cationes polivalentes (Ca, Mg, Al, Fe), reduciendo drásticamente la biodisponibilidad oral del ibandronato.
Recomendación: Administrar ibandronato al menos 60 minutos antes de cualquier otro medicamento oral, suplemento o alimento. Tomar solo con agua.
EMA SPC

Eventos adversos

Comunes (≥1%)

esofagitis · dolor abdominal · dispepsia · náuseas · artralgia · mialgia · síntomas pseudogripales

Raros pero graves

osteonecrosis de la mandíbula · fracturas femorales atípicas · reacciones de hipersensibilidad graves · uveítis · escleritis

Embarazo y lactancia

Embarazo: No debe utilizarse durante el embarazo. No hay datos adecuados del uso de ácido ibandrónico en mujeres embarazadas. Lactancia: Se desconoce si se excreta en la leche materna. No se recomienda su uso durante la lactancia.

Bibliografía reciente (PubMed)

Aminobisphosphonates: Reconsideration 25 years after their approval for the treatment of osteoporosis.
González Macías J, et al. · Med Clin (Barc) · 2022 · Relevancia 4/5
Revisión que posiciona a los aminobifosfonatos como fármacos de referencia en osteoporosis por su balance eficacia-coste-seguridad. Discuten su mecanismo, el aumento de masa ósea, la reducción del riesgo de fracturas y la gestión de 'vacaciones terapéuticas' para evitar complicaciones como la fractura femoral atípica.