Risedronic acid
Sources réglementaires consultées
- AEMPS CIMA FT:79140 (https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/79140/FT_79140.html)
- Professional Clinical Knowledge
- AEMPS CIMA · nº registro 79140 ↗
- RxNorm rxcui 55685 ↗
Indications approuvées
- Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales.
- Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique avérée pour réduire le risque de fractures de la hanche.
- Traitement de l'ostéoporose chez les hommes à haut risque de fractures.
Contre-indications
Absolues
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
- Hypocalcémie.
- Grossesse et allaitement.
- Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min).
Mises en garde cliniques
- Mise en garde majeure · Réactions indésirables du tractus gastro-intestinal supérieur, telles que œsophagite, ulcères œsophagiens et érosions œsophagiennes. Il est crucial de suivre les instructions de dosage pour minimiser le risque. — AEMPS CIMA
- Mise en garde majeure · L'ostéonécrose de la mâchoire a été rapportée, généralement associée à une extraction dentaire et/ou une infection locale. Un examen dentaire est recommandé avant de commencer le traitement. — AEMPS CIMA
- Mise en garde majeure · Des fractures fémorales atypiques sous-trochantériennes et diaphysaires ont été rapportées avec le traitement par bisphosphonates. — AEMPS CIMA
Interactions médicamenteuses
- SévèreCationes polivalentes (Calcio, Magnesio, Hierro, Aluminio)
Mécanisme: La prise concomitante de médicaments contenant des cations polyvalents (par ex., calcium, magnésium, aluminium et fer) interfère avec l'absorption du risédronate en formant des chélates non absorbables dans le tractus gastro-intestinal.
Recommandation: Administrer le risédronate au moins 30 minutes avant (idéalement plusieurs heures avant) les suppléments de calcium, les antiacides ou d'autres médicaments contenant des cations polyvalents.
AEMPS CIMA FT:79140
Effets indésirables
Communs (≥1%)
cefalea · dispepsia · dolor abdominal · náuseas · estreñimiento · diarrea · dolor musculoesquelético
Rares mais graves
osteonecrosis de la mandíbula · fracturas femorales atípicas · reacciones de hipersensibilidad cutánea · iritis · uveítis · reacciones anafilácticas
Grossesse et allaitement
Catégorie FDA: X
Contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement. Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation du risédronate de sodium chez la femme enceinte. Les études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction. Le risque potentiel pour l'homme est inconnu.