Codeine+Paracetamol

Código ATC

N02AA59

Clase terapéutica

Analgésico opioide combinado · Analgésico no opioide + opioide débil

Formas

comprimido oral, comprimido efervescente

Marcas comerciales

Co-codamol (GB) · Tylenol with Codeine (#3, #4) (US) · Dafalgan Codéine (FR) · Codoliprane (FR) · Algidol (ES) · Dolocatil Codeína (ES)

Confianza global

media

Fuentes regulatorias consultadas

WHO Analgesic Ladder
Flockhart Table
Clinical Pharmacology Knowledge Base
General Pharmacovigilance Principles

Indicaciones aprobadas

Tratamiento del dolor agudo de intensidad moderada que no se considera aliviado por otros analgésicos como paracetamol o ibuprofeno (en monoterapia).

Contraindicaciones

Absolutas

Hipersensibilidad a codeína, paracetamol u otros opioides.
Insuficiencia hepatocelular grave.
Depresión respiratoria aguda o grave, enfermedad pulmonar obstructiva grave.
Metabolizadores ultrarrápidos de CYP2D6 conocidos.
Niños menores de 12 años.
Lactancia.

Advertencias clínicas

Advertencia destacada (boxed warning) · Hepatotoxicidad: Contiene paracetamol. El riesgo de daño hepático grave es mayor con dosis superiores a 4 gramos/día, uso con otros productos con paracetamol o consumo de alcohol. — Clinical Practice
Advertencia destacada (boxed warning) · Adicción, abuso y mal uso: Riesgo de trastorno por uso de opioides, sobredosis y muerte. Evaluar el riesgo de cada paciente antes de prescribir. — Clinical Practice
Advertencia mayor · Depresión respiratoria: Puede ocurrir depresión respiratoria grave, potencialmente mortal. Monitorizar, especialmente al inicio del tratamiento o tras un aumento de dosis. — Clinical Practice

Interacciones medicamentosas

SeveraBenzodiazepinasN05BA
Mecanismo: Efecto depresor aditivo sobre el sistema nervioso central (SNC), aumentando el riesgo de sedación profunda, depresión respiratoria, coma y muerte.
Recomendación: Evitar el uso concomitante. Si es necesario, limitar dosis y duración de ambos fármacos y monitorizar estrechamente la sedación y depresión respiratoria.
FDA Drug Safety Communication
ModeradaInhibidores del CYP2D6 (ej. Fluoxetina, Paroxetina, Bupropión)N06A
Mecanismo: Inhibición del CYP2D6, bloqueando la conversión de codeína (profármaco) a morfina (metabolito activo), lo que puede resultar en una falta de eficacia analgésica.
Recomendación: Evitar la combinación o monitorizar la falta de eficacia analgésica. Considerar un analgésico alternativo no dependiente del metabolismo por CYP2D6.
Flockhart Table

Eventos adversos

Comunes (≥1%)

náuseas · vómitos · estreñimiento · somnolencia · mareo

Raros pero graves

hepatotoxicidad grave · insuficiencia hepática · depresión respiratoria grave · anafilaxia · íleo paralítico · síndrome de Stevens-Johnson

Embarazo y lactancia

Embarazo: Usar solo si el beneficio supera el riesgo. El uso prolongado en el tercer trimestre puede causar síndrome de abstinencia neonatal. Lactancia: Contraindicado. La codeína pasa a la leche materna y puede causar toxicidad grave en el lactante, especialmente si la madre es metabolizadora ultrarrápida de CYP2D6.