Codeine+Paracetamol
Sources réglementaires consultées
- WHO Analgesic Ladder
- Flockhart Table
- Clinical Pharmacology Knowledge Base
- General Pharmacovigilance Principles
Indications approuvées
- Traitement des douleurs aiguës d'intensité modérée qui ne sont pas considérées comme soulagées par d'autres antalgiques comme le paracétamol ou l'ibuprofène (en monothérapie).
Contre-indications
Absolues
- Hypersensibilité à la codéine, au paracétamol ou à d'autres opioïdes.
- Insuffisance hépatocellulaire sévère.
- Dépression respiratoire aiguë ou sévère, maladie pulmonaire obstructive sévère.
- Métaboliseurs ultra-rapides connus du CYP2D6.
- Enfants de moins de 12 ans.
- Allaitement.
Mises en garde cliniques
- Mise en garde encadrée · Hépatotoxicité: Contient du paracétamol. Le risque de lésions hépatiques graves est plus élevé avec des doses dépassant 4 grammes/jour, l'utilisation avec d'autres produits contenant du paracétamol ou la consommation d'alcool. — Clinical Practice
- Mise en garde encadrée · Addiction, abus et mésusage: Risque de trouble de l'usage d'opioïdes, de surdosage et de décès. Évaluer le risque de chaque patient avant de prescrire. — Clinical Practice
- Mise en garde majeure · Dépression respiratoire: Une dépression respiratoire grave, potentiellement mortelle, peut survenir. Surveiller, en particulier lors de l'initiation du traitement ou après une augmentation de la dose. — Clinical Practice
Interactions médicamenteuses
- SévèreBenzodiazépinesN05BA
Mécanisme: Effet dépresseur additif sur le système nerveux central (SNC), augmentant le risque de sédation profonde, de dépression respiratoire, de coma et de décès.
Recommandation: Éviter l'utilisation concomitante. Si nécessaire, limiter les doses et les durées des deux médicaments et surveiller étroitement la sédation et la dépression respiratoire.
FDA Drug Safety Communication
- ModéréeInhibiteurs du CYP2D6 (ex. Fluoxétine, Paroxétine, Bupropion)N06A
Mécanisme: Inhibition du CYP2D6, bloquant la conversion de la codéine (promédicament) en morphine (métabolite actif), ce qui peut entraîner un manque d'efficacité analgésique.
Recommandation: Éviter l'association ou surveiller le manque d'efficacité analgésique. Envisager un analgésique alternatif non dépendant du métabolisme par le CYP2D6.
Flockhart Table
Effets indésirables
Communs (≥1%)
nausées · vomissements · constipation · somnolence · vertiges
Rares mais graves
hépatotoxicité sévère · insuffisance hépatique · dépression respiratoire sévère · anaphylaxie · iléus paralytique · syndrome de Stevens-Johnson
Grossesse et allaitement
Grossesse: Utiliser uniquement si le bénéfice l'emporte sur le risque. Une utilisation prolongée au troisième trimestre peut provoquer un syndrome de sevrage néonatal. Allaitement: Contre-indiqué. La codéine passe dans le lait maternel et peut provoquer une toxicité grave chez le nourrisson, surtout si la mère est un métaboliseur ultra-rapide du CYP2D6.