Pregabalin
Sources réglementaires consultées
- openfda-label-4ac3a79c-4251-45e4-91c4-29396d131e78
- ema-epar-EMEA/H/C/004078
- aemps-cima-104279015
- OpenFDA · N02BF02
- RxNorm rxcui 187832 ↗
Indications approuvées
- Traitement des douleurs neuropathiques périphériques et centrales chez l'adulte.
- Traitement du Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez l'adulte.
- Traitement en association des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte.
- Prise en charge de la fibromyalgie.
- Prise en charge de la douleur neuropathique associée à une lésion de la moelle épinière.
Contre-indications
Absolues
- Hypersensibilité connue à la prégabaline ou à l'un de ses composants.
Mises en garde cliniques
- Mise en garde majeure · Dépression respiratoire : Des cas de dépression respiratoire grave, menaçant le pronostic vital, ont été rapportés, en particulier lors de l'utilisation avec des opioïdes ou d'autres dépresseurs du SNC. Peut être mortelle. — FDA
- Mise en garde majeure · Comportement et idées suicidaires : Risque accru de pensées ou de comportements suicidaires. Surveiller l'apparition ou l'aggravation d'une dépression, de pensées suicidaires ou de tout changement inhabituel de comportement. — FDA
- Mise en garde majeure · Angiœdème : Des cas d'angiœdème ont été rapportés. Arrêter immédiatement en cas d'apparition de symptômes tels qu'un gonflement du visage, de la bouche ou des voies respiratoires supérieures. — FDA
Interactions médicamenteuses
- SévèreDépresseurs du SNC (opioïdes, benzodiazépines, alcool)
Mécanisme: Effet pharmacodynamique additif sur la fonction cognitive et motrice, et risque accru de dépression respiratoire.
Recommandation: Surveiller étroitement la sédation et les signes de dépression respiratoire. Envisager une réduction de la dose de l'un ou des deux médicaments. Éviter l'association si possible.
FDA label
Effets indésirables
Communs (≥1%)
vertiges · somnolence · sécheresse buccale · œdème · vision trouble · prise de poids · pensée anormale
Rares mais graves
angiœdème · dépression respiratoire · idées suicidaires · rhabdomyolyse · insuffisance cardiaque
Grossesse et allaitement
Catégorie FDA: Not Classified
Les données observationnelles suggèrent une possible légère augmentation du taux de malformations congénitales majeures. L'utilisation pendant la grossesse ne doit être envisagée que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus. L'allaitement n'est pas recommandé.