Diazepam
Sources réglementaires consultées
- openfda-label-842dfa9a-8c93-4c77-8f6b-95dd175df191
- aemps-ft-80699
- ansm-rcp-69998003
- PubMed PMID:36853245 ↗
- PubMed PMID:39025858 ↗
- PubMed PMID:36533637 ↗
- PubMed PMID:39174250 ↗
- PubMed PMID:40280782 ↗
- OpenFDA · N05BA01
- RxNorm rxcui 3322 ↗
Indications approuvées
- Prise en charge des troubles anxieux ou pour le soulagement à court terme des symptômes de l'anxiété.
- Soulagement symptomatique du sevrage alcoolique aigu (agitation aiguë, tremblements, delirium tremens imminent ou aigu et hallucinose).
- Adjuvant pour le soulagement des spasmes des muscles squelettiques, y compris le syndrome de la personne raide (Stiff-Person Syndrome).
- Traitement d'appoint dans les troubles convulsifs.
- Traitement de la catatonie. · off-label
- Traitement de la vulvodynie (formulation intravaginale). · off-label
Contre-indications
Absolues
- Hypersensibilité connue au diazépam ou à d'autres benzodiazépines.
- Myasthénie grave.
- Insuffisance respiratoire sévère.
- Insuffisance hépatique sévère.
- Syndrome d'apnée du sommeil.
- Glaucome aigu à angle fermé.
- Patients pédiatriques de moins de 6 mois.
Mises en garde cliniques
- Mise en garde encadrée · RISQUES LIÉS À L'UTILISATION CONCOMITANTE D'OPIOÏDES ; ABUS, MÉSUSAGE ET ADDICTION ; DÉPENDANCE ET RÉACTIONS DE SEVRAGE : L'utilisation concomitante avec des opioïdes peut entraîner une sédation profonde, une dépression respiratoire, un coma et la mort. L'utilisation de benzodiazépines expose les utilisateurs aux risques d'abus, de mésusage et d'addiction. L'utilisation continue peut entraîner une dépendance physique et des réactions de sevrage potentiellement mortelles en cas d'arrêt brutal. — FDA
Interactions médicamenteuses
- SévèreOpioïdes (ex. morphine, oxycodone)N02A
Mécanisme: Dépression additive du SNC via différents récepteurs (GABA-A pour les benzodiazépines, μ-opioïde pour les opioïdes), augmentant le risque de dépression respiratoire sévère.
Recommandation: Réserver l'usage concomitant aux patients sans autre alternative. Utiliser les doses efficaces les plus faibles pour la durée la plus courte possible. Surveiller étroitement la sédation et la dépression respiratoire.
FDA label Boxed Warning
- ModéréeInhibiteurs du CYP3A4/2C19 (ex. cimétidine, kétoconazole, fluvoxamine)A02BA01
Mécanisme: Inhibition du métabolisme du diazépam médié par le CYP3A4 et le CYP2C19, entraînant une augmentation des concentrations plasmatiques et une sédation prolongée.
Recommandation: Surveiller l'augmentation de la sédation. Envisager une réduction de la dose de diazépam.
FDA labelANSM RCP
- SévèreAlcoolV03AB16
Mécanisme: Effet dépresseur additif sur le SNC, potentialisant l'effet sédatif du diazépam.
Recommandation: L'utilisation concomitante n'est pas recommandée.
FDA labelANSM RCP
Effets indésirables
Communs (≥1%)
somnolence · fatigue · faiblesse musculaire · ataxie · céphalée · confusion · vertiges
Rares mais graves
dépression respiratoire · réactions paradoxales (agitation, agressivité) · amnésie antérograde · hypotension · hépatotoxicité · neutropénie · chutes et fractures
Grossesse et allaitement
Catégorie FDA: D (historical)
L'utilisation de diazépam en fin de grossesse peut entraîner une sédation néonatale (dépression respiratoire, léthargie, hypotonie) et/ou un syndrome de sevrage. Les nouveau-nés exposés doivent être surveillés.
Bibliographie récente (PubMed)
Revisión sobre el síndrome de la persona rígida (SPS) que confirma que el diazepam y el baclofeno son los tratamientos de primera línea para este raro trastorno autoinmune, actuando sobre la hiperexcitabilidad central.
Revisión exhaustiva sobre la catatonia, destacando que las benzodiazepinas como el lorazepam y el diazepam son la piedra angular del tratamiento, junto con la TEC y los antagonistas de NMDA.
Revisión sobre el tratamiento de la vulvodinia que identifica los comprimidos de diazepam intravaginales como un tratamiento con un alto nivel de evidencia (ensayo controlado aleatorizado), a menudo en combinación con otras terapias.
Revisión sobre el Trastorno Límite de la Personalidad (TLP) que señala que no hay evidencia de que los fármacos psicoactivos mejoren los síntomas centrales. Para crisis agudas, se prefieren antipsicóticos de baja potencia o antihistamínicos sedantes sobre las benzodiazepinas como el diazepam.
Artículo de revisión en medicina veterinaria que discute la lesión hepática inducida por fármacos (DILI) y menciona al diazepam como uno de los medicamentos con potencial tóxico para el hígado en animales pequeños, lo que corrobora el riesgo de hepatotoxicidad.