Zolpidem

Sources réglementaires consultées

• openfda-label-021153ce-fe27-4ed1-8d88-b4157b0ed734
• aemps-cima-ft-65400
• ansm-bdpm-rcp-69329603
• PubMed PMID:35843245 ↗
• PubMed PMID:37048577 ↗
• PubMed PMID:37549414 ↗
• PubMed PMID:39522949 ↗
• PubMed PMID:34121443 ↗
• Flockhart Table
• Professional Clinical Knowledge
• OpenFDA · N05CF02
• RxNorm rxcui 39993 ↗

Indications approuvées

• Traitement à court terme de l'insomnie caractérisée par des difficultés d'endormissement.
• Gestion de la catatonie, comme agent de test, en monothérapie ou en augmentation. · off-label

Contre-indications

Mises en garde cliniques

• Mise en garde encadrée · Comportements complexes du sommeil : Des cas de somnambulisme, de conduite en état de somnambulisme et d'autres activités entreprises sans être complètement éveillé ont été rapportés. Certains de ces événements peuvent entraîner des blessures graves, voire mortelles. Arrêter immédiatement le traitement si un patient présente un comportement complexe du sommeil. — FDA
• Mise en garde majeure · Effets dépresseurs du SNC et altération le lendemain : Risque d'altération psychomotrice, y compris de l'aptitude à la conduite, le lendemain. Le risque augmente avec des doses plus élevées (10 mg), une durée de sommeil plus courte (<7-8h) et l'utilisation concomitante d'autres dépresseurs du SNC ou d'alcool. — FDA
• Dépendance et syndrome de sevrage : L'utilisation prolongée peut entraîner une dépendance physique et psychologique. L'arrêt brutal peut provoquer des symptômes de sevrage. Une réduction progressive de la dose est recommandée. — EMA SPC

Interactions médicamenteuses

• SévèreOpioïdesN02A

  Mécanisme: Effet dépresseur additif sur le système nerveux central.

  Recommandation: L'utilisation concomitante augmente le risque de sédation, de dépression respiratoire, de coma et de décès. Limiter la posologie et la durée des deux médicaments et surveiller étroitement.

  FDA label

• SévèreAlcoolV03AB16

  Mécanisme: Majoration de l'effet sédatif et de l'altération psychomotrice.

  Recommandation: Éviter la consommation d'alcool pendant le traitement par zolpidem.

  FDA labelEMA SPC

• ModéréeRifampicineJ04AB02

  Mécanisme: Induction puissante du CYP3A4, ce qui accélère le métabolisme du zolpidem et réduit significativement son exposition et son efficacité.

  Recommandation: L'utilisation concomitante peut diminuer l'effet du zolpidem. Envisager un autre hypnotique.

  EMA SPC

• ModéréeKétoconazoleJ02AB02

  Mécanisme: Inhibition puissante du CYP3A4, ce qui diminue le métabolisme du zolpidem et augmente son exposition et ses effets sédatifs.

  Recommandation: L'utilisation concomitante peut augmenter l'effet du zolpidem. Envisager une réduction de la dose de zolpidem et surveiller la sédation.

  FDA label

Effets indésirables

Grossesse et allaitement

Grossesse : L'utilisation au cours du troisième trimestre peut provoquer une dépression respiratoire et une sédation chez le nouveau-né. Allaitement : Excrété dans le lait maternel. Le fabricant recommande de tirer et de jeter le lait maternel pendant le traitement et pendant 23 heures après la dernière dose.

Bibliographie récente (PubMed)

• Comparative effects of pharmacological interventions for the acute and long-term management of insomnia disorder in adults: a systematic review and network meta-analysis.
  De Crescenzo F, et al. · Lancet · 2022 · Pertinence 5/5

  Metaanálisis en red de 154 ECA que compara 30 fármacos para el insomnio. Zolpidem demostró ser más eficaz que el placebo para el tratamiento agudo, con una certeza de evidencia de moderada a alta. Sin embargo, también se asoció con una menor tolerabilidad y mayor riesgo de eventos adversos en comparación con otros agentes como los DORA.

• Alliance for Sleep Clinical Practice Guideline on Switching or Deprescribing Hypnotic Medications for Insomnia.
  Watson NF, et al. · J Clin Med · 2023 · Pertinence 5/5

  Guía de práctica clínica que proporciona recomendaciones basadas en la evidencia para la deprescripción o el cambio de hipnóticos. Para zolpidem, especialmente en dosis supraterapéuticas, se recomienda una reducción gradual (tapering) para minimizar los síntomas de abstinencia y el insomnio de rebote.

• Insomnia Management: A Review and Update.
  Shaha DP · J Fam Pract · 2023 · Pertinence 4/5

  Revisión sobre el manejo del insomnio en atención primaria. Clasifica al zolpidem como un agonista del receptor de benzodiazepinas (BZRA) aprobado por la FDA y lo sitúa en el contexto de otras opciones farmacológicas, incluidos los nuevos antagonistas del receptor de orexina dual (DORA).

• Zolpidem for the Management of Catatonia: A Systematic Review.
  Gunther M, et al. · J Acad Consult Liaison Psychiatry · 2025 · Pertinence 4/5

  Revisión sistemática que examina el uso off-label de zolpidem para la catatonia. Analizando 35 casos, se encontró una tasa de respuesta positiva del 80%, sugiriendo que zolpidem es un agente farmacológico prometedor para la catatonia, ya sea como prueba diagnóstica, monoterapia o terapia de aumento.

• Comparative efficacy of lemborexant and other insomnia treatments: a network meta-analysis.
  McElroy H, et al. · J Manag Care Spec Pharm · 2021 · Pertinence 4/5

  Metaanálisis en red que compara lemborexant con otros tratamientos para el insomnio, incluido zolpidem. Los resultados mostraron que, aunque zolpidem es eficaz, otros agentes como lemborexant y eszopiclona pueden tener perfiles de eficacia superiores en ciertas mediciones objetivas y subjetivas del sueño.