Rivastigmine
Fuentes regulatorias consultadas
- EMA/EPAR: EMEA/H/C/001181
- AEMPS/CIMA: 198066029
- CredibleMeds.org
- AEMPS CIMA · nº registro 198066029 ↗
- EMA EPAR · EMEA/H/C/001181 ↗
- RxNorm rxcui 183379 ↗
Indicaciones aprobadas
- Tratamiento sintomático de la demencia de tipo Alzheimer de leve a moderadamente grave.
- Tratamiento sintomático de la demencia de leve a moderadamente grave en pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática.
Contraindicaciones
Absolutas
- Hipersensibilidad a rivastigmina, otros derivados de carbamato o excipientes.
- Antecedentes de reacciones en el lugar de aplicación sugestivas de dermatitis alérgica de contacto con el parche de rivastigmina.
- Insuficiencia hepática grave.
Advertencias clínicas
- Advertencia mayor · Trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarrea, pérdida de peso) son frecuentes, especialmente al inicio o al aumentar la dosis. Puede causar deshidratación. — EMA
- Advertencia mayor · Riesgo de errores de medicación que conducen a sobredosis, especialmente con los parches (confusión entre dosis de inicio y de mantenimiento). — EMA
- Precaución en pacientes con síndrome del seno enfermo, defectos de conducción cardíaca, úlceras pépticas activas, asma o EPOC. — EMA
Interacciones medicamentosas
- SeveraSuccinilcolinaM03AB01
Mecanismo: Sinergismo farmacodinámico. La rivastigmina (inhibidor de la colinesterasa) potencia el efecto de bloqueo neuromuscular de la succinilcolina.
Recomendación: Evitar el uso concomitante. Si es inevitable, estar preparado para un bloqueo neuromuscular prolongado y soporte respiratorio durante la anestesia.
EMA SPC
- ModeradaAgentes anticolinérgicos (ej. Oxibutinina)G04BD04
Mecanismo: Antagonismo farmacodinámico. La rivastigmina aumenta los niveles de acetilcolina mientras que los anticolinérgicos bloquean su acción, reduciendo potencialmente la eficacia de ambos fármacos.
Recomendación: Evitar el uso concomitante si es posible, ya que puede reducir el efecto terapéutico de la rivastigmina en la demencia.
EMA SPC
Eventos adversos
Comunes (≥1%)
náuseas · vómitos · diarrea · anorexia · mareos · cefalea · reacciones en el lugar de aplicación
Raros pero graves
hemorragia gastrointestinal · pancreatitis · convulsiones · bradicardia severa · bloqueo auriculoventricular
Embarazo y lactancia
Embarazo: No debe usarse a menos que sea claramente necesario. Lactancia: Las mujeres en tratamiento con rivastigmina no deben amamantar.