Furoato de fluticasona
Sources réglementaires consultées
- EMA EPAR EMEA/H/C/000770
- AEMPS CIMA 07434003
- AEMPS CIMA · nº registro 07434003 ↗
- EMA EPAR · EMEA/H/C/000770 ↗
- RxNorm rxcui 705022 ↗
Indications approuvées
- Traitement des symptômes de la rhinite allergique chez l’adulte, l’adolescent (à partir de 12 ans) et l’enfant (6-11 ans).
Contre-indications
Absolues
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Mises en garde cliniques
- Effets systémiques: Des effets systémiques peuvent apparaître avec les corticostéroïdes par voie nasale, en particulier à des doses élevées prescrites sur de longues périodes. Ces effets sont beaucoup moins probables qu'avec les corticostéroïdes par voie orale. — EMA
- Mise en garde majeure · Retard de croissance: Il est recommandé de surveiller régulièrement la taille des enfants recevant un traitement prolongé par des corticostéroïdes par voie nasale. — EMA
- Troubles visuels: Des troubles visuels peuvent être rapportés lors de l'utilisation de corticostéroïdes par voie systémique et topique. Si un patient présente des symptômes tels qu'une vision floue ou d'autres troubles visuels, un examen ophtalmologique doit être envisagé. — EMA
Interactions médicamenteuses
- SévèreRitonavirJ05AE03
Mécanisme: Inhibition puissante du CYP3A4, augmentant de manière significative la concentration plasmatique du furoate de fluticasone et le risque d'effets corticostéroïdes systémiques.
Recommandation: L'administration concomitante n'est pas recommandée en raison du risque d'augmentation des effets systémiques des corticostéroïdes.
EMA SPC
- ModéréeKétoconazoleJ02AB02
Mécanisme: Inhibition du CYP3A4, pouvant augmenter l'exposition systémique au furoate de fluticasone.
Recommandation: Utiliser avec prudence. Surveiller l'apparition d'éventuels effets indésirables systémiques des corticostéroïdes.
EMA SPC
Effets indésirables
Communs (≥1%)
épistaxis · céphalée · ulcération nasale
Rares mais graves
réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie, angiœdème) · retard de croissance (population pédiatrique) · glaucome · cataractes · perforation de la cloison nasale
Grossesse et allaitement
Grossesse: Il n'y a pas de données suffisantes. N'administrer que si le bénéfice attendu pour la mère est supérieur au risque potentiel pour le fœtus. Allaitement: On ignore si le produit est excrété dans le lait maternel; une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement, soit d'interrompre le traitement.