Salmeterol

Code ATC

R03AC12

Classe thérapeutique

Agoniste bêta-2 adrénergique de longue durée d'action (LABA) · Agoniste sélectif des récepteurs bêta-2 adrénergiques

Formes

poudre pour inhalation, aérosol pour inhalation

Noms commerciaux

Serevent (US) · Beglan (ES) · Advair (US) · Seretide (EU)

Confiance globale

haute

Sources réglementaires consultées

openfda-label-b6d73632-205b-4d93-bc38-f520fd6c189b
aemps-cima-ft-59522
ansm-bdpm-rcp-69518205
PubMed PMID:40841147 ↗
PubMed PMID:38925076 ↗
PubMed PMID:39696097 ↗
PubMed PMID:35727177 ↗
CredibleMeds.org
OpenFDA · R03AC12
RxNorm rxcui 36117 ↗

Indications approuvées

Traitement continu de l'asthme et prévention des symptômes, en association avec un corticostéroïde inhalé (CSI), chez les patients insuffisamment contrôlés par un CSI seul.
Traitement continu de la Bronchopneumopathie Chronique Obstructive (BPCO), y compris la bronchite chronique et l'emphysème.
Non indiqué pour le soulagement du bronchospasme aigu.

Contre-indications

Absolues

Traitement primaire de l'état de mal asthmatique ou d'autres épisodes aigus d'asthme nécessitant des mesures intensives.
Hypersensibilité sévère aux protéines de lait (pour les formulations en poudre contenant du lactose) ou à l'un des composants.

Mises en garde cliniques

Mise en garde encadrée · Événements graves liés à l'asthme - hospitalisations, intubations, décès. Les agonistes bêta-2 à longue durée d'action (LABA) tels que le salmétérol augmentent le risque de décès lié à l'asthme. Utiliser uniquement en association avec un corticostéroïde inhalé (CSI) chez les patients asthmatiques. — FDA
Mise en garde majeure · Un bronchospasme paradoxal, pouvant mettre en jeu le pronostic vital, peut survenir. S'il se produit, interrompre immédiatement le traitement. — ANSM
Effets cardiovasculaires et sur le système nerveux central, tels que l'augmentation de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque et la prolongation de l'intervalle QTc. — FDA

Interactions médicamenteuses

SévèreInhibiteurs puissants du CYP3A4 (ex. Kétoconazole, Ritonavir)J02AB02
Mécanisme: L'inhibition puissante du CYP3A4 augmente de manière significative l'exposition systémique au salmétérol (ASC augmentée de 15 fois avec le kétoconazole), augmentant le risque d'effets indésirables cardiovasculaires.
Recommandation: Éviter l'administration concomitante. Si inévitable, surveiller étroitement les effets indésirables cardiovasculaires, y compris l'intervalle QTc.
ANSM RCP
SévèreBêta-bloquantsC07
Mécanisme: Antagonisme pharmacologique au niveau des récepteurs bêta-2, bloquant l'effet bronchodilatateur du salmétérol et pouvant provoquer un bronchospasme sévère chez les patients asthmatiques.
Recommandation: L'utilisation concomitante est généralement contre-indiquée chez les patients asthmatiques. Si nécessaire, envisager des bêta-bloquants cardiosélectifs avec une extrême prudence.
FDA labelANSM RCP
ModéréeDiurétiques non épargneurs de potassiumC03
Mécanisme: Les bêta-agonistes peuvent aggraver de manière aiguë les modifications de l'ECG et/ou l'hypokaliémie induites par les diurétiques (de l'anse ou thiazidiques).
Recommandation: Utiliser avec prudence. Envisager de surveiller les taux de potassium.
FDA label

Effets indésirables

Communs (≥1%)

céphalée · palpitations · tremblements · nasopharyngite · toux

Rares mais graves

bronchospasme paradoxal · hypokaliémie · arythmies cardiaques · anaphylaxie · hyperglycémie

Grossesse et allaitement

Il n'existe pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte. Un asthme mal contrôlé pendant la grossesse est associé à des issues défavorables. N'utiliser que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.

Bibliographie récente (PubMed)

A review of the efficacy and safety of fluticasone propionate/formoterol fixed-dose combination.
Kilaru SC, et al. · Expert Rev Respir Med · 2022 · Pertinence 4/5
Revisión que evalúa la combinación de fluticasona/formoterol. Concluye que tiene una eficacia no inferior y un perfil de seguridad comparable a otras combinaciones CSI/LABA, incluyendo fluticasona/salmeterol, para el tratamiento del asma persistente y la EPOC moderada-severa.
The effect of different inhaled corticosteroid and long-acting bronchodilator combinations on the airway microbiome in patients with severe COPD: a randomised trial (MUSIC).
Richardson H, et al. · Eur Respir J · 2025 · Pertinence 4/5
Ensayo aleatorizado en EPOC grave que compara diferentes combinaciones de CSI/LABA. Se observó un aumento significativo en la carga bacteriana en esputo con fluticasona/salmeterol 500/50 µg (FS500) en comparación con budesonida/formoterol al cabo de 3 meses, sin diferencias en la carga bacteriana de las vías respiratorias altas.
[COPD inhaled therapy narrative review].
Villar Martínez M, et al. · Semergen · 2024 · Pertinence 3/5
Revisión narrativa sobre la terapia inhalada en EPOC. Sugiere que en la terapia dual LABA/ICS, la combinación budesonida/formoterol parece ofrecer un mejor control que fluticasona/salmeterol, aunque no se observan fármacos superiores en las combinaciones triples o LAMA/LABA.
Evaluation of comparative efficacy of Umeclidinium/Vilanterol versus other bronchodilators in the management of chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review and meta-analysis of RCTs.
Zhu H, et al. · BMC Pulm Med · 2024 · Pertinence 2/5
Metaanálisis que evalúa la eficacia de Umeclidinio/Vilanterol (UMEC/VI) en EPOC. Los resultados muestran que las combinaciones LABA/LAMA y las terapias triples mejoran significativamente la función pulmonar y la calidad de vida. Salmeterol fue parte de los regímenes comparadores.