Tezepelumab
Sources réglementaires consultées
- openfda-label-7aa761f9-01a0-48d3-a553-fa93fee5f243
- PubMed PMID:40106374 ↗
- PubMed PMID:39245321 ↗
- PubMed PMID:35923421 ↗
- PubMed PMID:36538979 ↗
- PubMed PMID:40156481 ↗
- OpenFDA · R03DX10
- AEMPS CIMA · nº registro 1171252001 ↗
- EMA EPAR · EMEA/H/C/004433 ↗
- RxNorm rxcui 2587789 ↗
Indications approuvées
- Traitement d'entretien additionnel chez les patients adultes et pédiatriques de 12 ans et plus atteints d'asthme sévère.
- Traitement d'entretien additionnel chez les patients adultes et pédiatriques de 12 ans et plus atteints de rhinosinusite chronique avec polypes nasaux (RSCaPN) insuffisamment contrôlée.
Contre-indications
Absolues
- Hypersensibilité connue au tézépélumab-ekko ou à l'un de ses excipients.
Mises en garde cliniques
- Réactions d'hypersensibilité : Des réactions d'hypersensibilité (par ex., éruption cutanée, conjonctivite allergique) sont survenues après l'administration. Ces réactions peuvent survenir des heures ou des jours après l'administration. Il faut conseiller aux patients de consulter un médecin s'ils présentent des symptômes d'une réaction allergique. — FDA
Effets indésirables
Communs (≥1%)
pharyngite · arthralgie · dorsalgie · nasopharyngite · infection des voies respiratoires supérieures · épistaxis · grippe · réaction au site d'injection
Rares mais graves
réactions d'hypersensibilité graves · anaphylaxie
Grossesse et allaitement
Il n'y a pas de données disponibles sur l'utilisation de TEZSPIRE chez les femmes enceintes pour évaluer un quelconque risque associé au médicament. Le transfert placentaire d'anticorps monoclonaux tels que le tézépélumab-ekko est plus important au cours du troisième trimestre de la grossesse ; par conséquent, les effets potentiels sur un fœtus sont susceptibles d'être plus importants au cours du troisième trimestre.
Bibliographie récente (PubMed)
Ensayo aleatorizado que demuestra que tezepelumab mejoró significativamente las puntuaciones de pólipos nasales y congestión nasal en adultos con rinosinusitis crónica grave con pólipos nasales en comparación con placebo a las 52 semanas, con mejoras en todos los criterios de valoración secundarios clave.
Metaanálisis en red bayesiano que compara tezepelumab con otros biológicos en asma eosinofílica. Tezepelumab se asoció con tasas de exacerbación significativamente más bajas que benralizumab y, junto con dupilumab, mostró una alta probabilidad de mejorar la función pulmonar y reducir las exacerbaciones.
Revisión clínica que proporciona un marco para la selección de biológicos en asma grave, incluyendo tezepelumab. Se discuten consideraciones relacionadas con biomarcadores, comorbilidades y embarazo para guiar la elección terapéutica entre las diferentes opciones disponibles.
Análisis de comparaciones indirectas de biológicos para el asma. Se observaron mayores reducciones generales de exacerbaciones con dupilumab y tezepelumab en comparación con benralizumab. En pacientes con eosinófilos <150/μL, tezepelumab fue superior a dupilumab en la reducción de exacerbaciones.
Revisión sobre la fisiopatología de la inflamación tipo 2 en enfermedades de las vías respiratorias. Se describe el papel de las citoquinas IL-4, IL-5 e IL-13 y se posiciona a tezepelumab como una de las terapias dirigidas desarrolladas para mejorar el manejo de estas enfermedades.