Omeprazole
Sources réglementaires consultées
- openfda-label-ca200f16-7b7e-4b33-964b-e2ccfc62f0f4
- aemps-spc-64004
- ansm-rcp-69816753
- PubMed PMID:39466269 ↗
- PubMed PMID:36065676 ↗
- PubMed PMID:37330988 ↗
- PubMed PMID:35652564 ↗
- PubMed PMID:36142643 ↗
- CredibleMeds.org
- OpenFDA · A02BC01
- RxNorm rxcui 7646 ↗
Indications approuvées
- Traitement de l'ulcère peptique, y compris la cicatrisation des ulcères gastriques et duodénaux.
- Éradication de Helicobacter pylori en association avec des antibiotiques appropriés chez les patients présentant des ulcères associés à H. pylori.
- Traitement du reflux gastro-œsophagien (RGO).
- Traitement des brûlures d'estomac fréquentes (survenant 2 jours ou plus par semaine) dans sa formulation OTC.
- Gestion des stomies à haut débit (usage hors AMM avec des preuves limitées). · off-label
Contre-indications
Absolues
- Hypersensibilité à l'oméprazole ou à d'autres benzimidazoles substitués.
- Utilisation concomitante avec le nelfinavir.
Mises en garde cliniques
- Mise en garde majeure · En présence de tout symptôme alarmant (par ex. perte de poids, vomissements répétés, dysphagie), une lésion maligne doit être écartée car le traitement peut atténuer les symptômes et retarder le diagnostic. — ANSM RCP
- Un traitement prolongé peut provoquer une hypomagnésémie, qui peut être grave. Un dosage du taux de magnésium sanguin doit être envisagé. — ANSM RCP
- Mise en garde majeure · Une néphrite tubulo-interstitielle (NTI) aiguë a été observée chez des patients prenant de l’oméprazole. Elle peut évoluer vers une insuffisance rénale. — ANSM RCP
- L'utilisation des IPP pourrait légèrement augmenter le risque d’infections gastro‑intestinales, comme une infection par Salmonella, Campylobacter et Clostridium difficile. — ANSM RCP
- L'utilisation à long terme a été associée à un risque accru de fractures ostéoporotiques. — PMID:36142643
Interactions médicamenteuses
- SévèreClopidogrelB01AC04
Mécanisme: L'oméprazole, en tant qu'inhibiteur modéré du CYP2C19, réduit la conversion du clopidogrel en son métabolite actif, diminuant ainsi son effet antiplaquettaire.
Recommandation: L'utilisation concomitante est déconseillée. Si un IPP est nécessaire, envisager des alternatives avec une inhibition moindre du CYP2C19 (par ex., pantoprazole).
PMID:36065676ANSM RCP
- ModéréeMéthotrexateL01BA01
Mécanisme: Les IPP peuvent inhiber la sécrétion tubulaire rénale du méthotrexate, pouvant entraîner une augmentation de ses concentrations plasmatiques et de sa toxicité.
Recommandation: Envisager un arrêt temporaire de l'oméprazole avant l'administration de fortes doses de méthotrexate. Surveiller les taux de méthotrexate et la fonction rénale.
EMA SPC
- SévèreNelfinavirJ05AE04
Mécanisme: L'administration concomitante réduit de manière significative les concentrations plasmatiques du nelfinavir (ASC diminuée de ~40 %), entraînant une perte d'efficacité antivirale.
Recommandation: L'utilisation concomitante de l'oméprazole et du nelfinavir est contre-indiquée.
ANSM RCP
Effets indésirables
Communs (≥1%)
céphalées · douleurs abdominales · constipation · diarrhée · flatulences · nausées · vomissements
Rares mais graves
réactions cutanées indésirables graves (SCAR : SSJ, NET, DRESS, PEAG) · néphrite tubulo-interstitielle aiguë · hypomagnésémie · lupus érythémateux cutané subaigu · rhabdomyolyse · pancytopénie
Grossesse et allaitement
Catégorie FDA: Not Assigned
Les données épidémiologiques ne montrent pas de risque accru de malformations avec l'utilisation de l'oméprazole pendant la grossesse. Il est excrété dans le lait maternel mais il est peu probable qu'il affecte l'enfant aux doses thérapeutiques.
Bibliographie récente (PubMed)
Revisión que destaca el papel central de los bloqueadores de ácido como el omeprazol en la curación de úlceras pépticas (80-100% en 4 semanas) y en los regímenes de erradicación de H. pylori para prevenir la recurrencia.
Revisión de farmacología clínica que subraya la interacción farmacocinética clave entre clopidogrel y omeprazol, donde la inhibición de CYP2C19 por omeprazol conduce a un efecto antiplaquetario atenuado.
Revisión sobre los mecanismos de la hipomagnesemia inducida por IBP. La evidencia apunta a una absorción intestinal de magnesio alterada debido al aumento del pH luminal y a cambios en el microbioma intestinal.
Revisión narrativa que discute la asociación sustancial, aunque basada en estudios observacionales, entre el uso a largo plazo de IBP y un mayor riesgo de fracturas osteoporóticas, a pesar de la falta de efectos consistentes sobre la densidad mineral ósea.
Metaanálisis que evaluó el uso de omeprazol para estomas de alto débito. No se encontró una diferencia significativa en la reducción del débito en comparación con el control, destacando la debilidad de la evidencia actual para este uso off-label.