Lansoprazole
Sources réglementaires consultées
- openfda-label-ce9167b4-3b92-9cbd-f4f5-a8788ed0d47a
- https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/66146/FT_66146.html
- https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/affichageDoc.php?specid=69966450&typedoc=R
- PubMed PMID:39466269 ↗
- PubMed PMID:36228734 ↗
- PubMed PMID:35679950 ↗
- PubMed PMID:36142643 ↗
- PubMed PMID:35787720 ↗
- Flockhart Table
- Professional Clinical Knowledge
- OpenFDA · A02BC03
- AEMPS CIMA · nº registro 66146 ↗
- ANSM BDPM · CIS 69966450 ↗
- RxNorm rxcui 17128 ↗
Indications approuvées
- Traitement à court terme (quatre semaines) pour la cicatrisation et le soulagement des symptômes de l'ulcère duodénal actif.
- Éradication de H. pylori pour réduire le risque de récidive de l'ulcère duodénal (en association thérapeutique).
- Traitement du reflux gastro-œsophagien (RGO) symptomatique chez les adultes et les patients pédiatriques âgés de 1 an et plus.
- Traitement de l'œsophagite érosive (EE) chez les adultes et les patients pédiatriques âgés de 1 an et plus.
- Cicatrisation de l'ulcère gastrique associé aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez l'adulte.
- Conditions d'hypersécrétion pathologique, y compris le syndrome de Zollinger-Ellison (SZE) chez l'adulte.
Contre-indications
Absolues
- Hypersensibilité connue au lansoprazole ou à l'un des composants de la formulation.
- Utilisation concomitante avec des produits contenant de la rilpivirine.
Mises en garde cliniques
- Mise en garde majeure · Risque de diarrhée associée à Clostridium difficile. L'utilisation d'IPP peut augmenter le risque. — FDA
- Fractures osseuses : L'utilisation à long terme et à fortes doses peut augmenter le risque de fractures de la hanche, du poignet et de la colonne vertébrale. — FDA
- Mise en garde majeure · Hypomagnésémie : A été rarement rapportée avec un traitement prolongé (généralement >1 an). — FDA
- Mise en garde majeure · Néphrite tubulo-interstitielle aiguë (NTIA) : A été observée chez des patients prenant des IPP. — FDA
Interactions médicamenteuses
- SévèreRilpivirineJ05AG05
Mécanisme: Le lansoprazole augmente le pH gastrique, ce qui peut diminuer de manière significative l'absorption et les concentrations plasmatiques de la rilpivirine, réduisant son effet antiviral.
Recommandation: L'utilisation concomitante est contre-indiquée.
FDA label
- SévèreMéthotrexateL01BA01
Mécanisme: L'utilisation concomitante d'IPP avec le méthotrexate (principalement à haute dose) peut élever et prolonger les concentrations sériques de méthotrexate et/ou de son métabolite, pouvant entraîner des toxicités.
Recommandation: Envisager un retrait temporaire du lansoprazole pendant l'administration de fortes doses de méthotrexate.
FDA labelANSM RCP
- ModéréeClopidogrelB01AC04
Mécanisme: Le lansoprazole est un inhibiteur puissant du CYP2C19, une enzyme nécessaire pour activer le promédicament clopidogrel. L'inhibition peut réduire l'efficacité antiplaquettaire du clopidogrel.
Recommandation: Éviter l'association si possible. Envisager d'utiliser un IPP avec un potentiel d'inhibition du CYP2C19 plus faible (par ex., pantoprazole) ou un autre agent antiplaquettaire.
PMID:35787720
- SévèreTacrolimusL04AD02
Mécanisme: L'administration concomitante de lansoprazole augmente les concentrations plasmatiques de tacrolimus (un substrat du CYP3A4 et de la P-gp), ce qui peut augmenter le risque de néphrotoxicité.
Recommandation: Surveiller étroitement les concentrations plasmatiques de tacrolimus lors de l'instauration, de la modification ou de l'arrêt du lansoprazole. Un ajustement de la dose de tacrolimus peut être nécessaire.
ANSM RCP
Effets indésirables
Communs (≥1%)
diarrhée · douleurs abdominales · nausées · constipation · céphalée
Rares mais graves
néphrite tubulo-interstitielle aiguë · diarrhée à Clostridium difficile · hypomagnésémie · fracture osseuse · lupus érythémateux cutané et systémique · pancytopénie · agranulocytose · choc anaphylactique
Grossesse et allaitement
Sur la base de données animales, peut provoquer des effets indésirables sur la croissance et le développement osseux du fœtus. Les données observationnelles disponibles n'indiquent pas d'association entre des issues de grossesse défavorables et le traitement par lansoprazole.
Bibliographie récente (PubMed)
En un ensayo aleatorizado de 1024 pacientes, vonoprazan 20 mg fue superior a lansoprazol 30 mg para la cicatrización de la esofagitis erosiva a las 8 semanas (92.9% vs 84.6%). En la fase de mantenimiento, vonoprazan (10 mg y 20 mg) también fue superior a lansoprazol 15 mg para mantener la cicatrización a las 24 semanas.
Ensayo fase 3 que compara regímenes basados en vonoprazan frente a la triple terapia estándar con lansoprazol para la erradicación de H. pylori. La triple terapia con vonoprazan fue superior a la triple terapia con lansoprazol en la población general (80.8% vs 68.5%) y marcadamente superior en infecciones resistentes a claritromicina (65.8% vs 31.9%).
Revisión sobre la enfermedad ulcerosa péptica que destaca que los inhibidores de la bomba de protones como el lansoprazol son el tratamiento principal, curando el 80-100% de las úlceras en 4 semanas. Subraya la importancia de erradicar H. pylori y suspender AINEs para prevenir la recurrencia.
Revisión de las interacciones farmacológicas de los IBP. Clasifica al lansoprazol, junto con omeprazol y esomeprazol, como un inhibidor potente de CYP2C19, lo que subraya la necesidad de vigilancia clínica, especialmente con profármacos como el clopidogrel. Sugiere que pantoprazol o rabeprazol pueden ser alternativas preferibles en ciertos escenarios de polimedicación.
Revisión narrativa que discute la evidencia que asocia el uso a largo plazo de IBP, incluido el lansoprazol, con un mayor riesgo de fracturas osteoporóticas. Aunque los estudios son observacionales y los mecanismos no están completamente elucidados, se recomienda una cuidadosa consideración del riesgo/beneficio en tratamientos prolongados.