Esomeprazole
Sources réglementaires consultées
- openfda-label-5f0bc616-6126-4f48-b56c-e8874aed6e90
- aemps-ft-63940
- ansm-rcp-65058282
- ema-epar-EMEA/H/C/002618
- PubMed PMID:36142643 ↗
- PubMed PMID:35787720 ↗
- PubMed PMID:38345252 ↗
- CredibleMeds.org
- OpenFDA · A02BC05
- RxNorm rxcui 283742 ↗
Indications approuvées
- Traitement à court terme des symptômes du reflux (par exemple, brûlures d'estomac et régurgitation acide) chez les adultes.
- Reflux gastro-œsophagien (RGO).
- Éradication d'Helicobacter pylori en association avec un traitement antibactérien approprié.
- Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.
Contre-indications
Absolues
- Hypersensibilité à l'ésoméprazole, aux benzimidazoles substitués ou à l'un des excipients.
- L'ésoméprazole ne doit pas être utilisé de façon concomitante avec le nelfinavir.
Mises en garde cliniques
- L'utilisation à long terme (> 1 an) peut augmenter modestement le risque de fracture de la hanche, du poignet et de la colonne vertébrale, principalement chez les personnes âgées ou en présence d'autres facteurs de risque. — EMA SPC
- Mise en garde majeure · Une hypomagnésémie sévère a été rapportée chez des patients traités par des IPP pendant au moins trois mois. Elle peut se manifester par de la fatigue, de la tétanie, un délire, des convulsions, des vertiges et une arythmie ventriculaire. — EMA SPC
- Le traitement par IPP peut entraîner une légère augmentation du risque d'infections gastro-intestinales telles que Salmonella et Campylobacter. — EMA SPC
- Les IPP sont associés à des cas très rares de lupus érythémateux cutané subaigu (LECS). — EMA SPC
Interactions médicamenteuses
- ModéréeClopidogrelB01AC04
Mécanisme: L'ésoméprazole est un inhibiteur puissant du CYP2C19, l'enzyme qui active le promédicament clopidogrel. L'administration concomitante réduit l'exposition au métabolite actif du clopidogrel et diminue son effet antiplaquettaire.
Recommandation: Éviter l'utilisation concomitante. Envisager un autre IPP avec une inhibition moindre du CYP2C19 (par ex., pantoprazole) ou un autre agent antiplaquettaire si un IPP est nécessaire.
PMID:35787720EMA SPC
- ModéréeMéthotrexateL01BA01
Mécanisme: Une augmentation des taux de méthotrexate a été rapportée. Le mécanisme exact n'est pas clair mais peut impliquer une inhibition de la sécrétion tubulaire rénale.
Recommandation: Chez les patients recevant de fortes doses de méthotrexate, un arrêt temporaire de l'ésoméprazole peut être envisagé. Surveiller les taux de méthotrexate et la toxicité.
ANSM RCP
- ModéréeTacrolimusL04AD02
Mécanisme: L'administration concomitante peut augmenter les concentrations sériques de tacrolimus, probablement par inhibition de son métabolisme via le CYP3A4 et/ou le CYP2C19.
Recommandation: Une surveillance renforcée des concentrations de tacrolimus et de la fonction rénale (clairance de la créatinine) doit être effectuée ; ajuster la posologie du tacrolimus si nécessaire.
ANSM RCP
Effets indésirables
Communs (≥1%)
céphalées · douleurs abdominales · diarrhée · nausées · flatulences
Rares mais graves
agranulocytose · pancytopénie · réaction/choc anaphylactique · hypomagnésémie sévère · néphrite interstitielle · syndrome de Stevens-Johnson · lupus érythémateux cutané subaigu
Grossesse et allaitement
Grossesse: Les données cliniques sur les grossesses exposées sont insuffisantes. Les études chez l'animal n'indiquent pas d'effets nocifs. Utiliser avec prudence. Allaitement: On ignore si le produit est excrété dans le lait maternel. Ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Bibliographie récente (PubMed)
Revisión actualizada de las interacciones farmacológicas de los IBP. Destaca que esomeprazol es un potente inhibidor de CYP2C19, a diferencia de pantoprazol o rabeprazol, lo que es clave para interacciones clínicamente significativas (p. ej., con clopidogrel).
Metaanálisis en red que compara los bloqueadores de ácido competitivos con potasio (P-CAB) con los IBP para la esofagitis grave. Vonoprazan (un P-CAB) demostró una eficacia superior a los IBP, incluido el esomeprazol, en la curación inicial y de mantenimiento de la esofagitis C/D, con un perfil de seguridad similar a corto y largo plazo.
Revisión narrativa sobre la asociación entre el uso de IBP y la salud ósea. Resume la evidencia sustancial de estudios observacionales que vinculan el uso a largo plazo de IBP con un mayor riesgo de fracturas osteoporóticas, aunque los mecanismos subyacentes y el efecto sobre la DMO no están completamente elucidados.