Dexlansoprazole
Sources réglementaires consultées
- Clinical Pharmacology Knowledge
- General Drug Information Databases
- RxNorm rxcui 816346 ↗
Indications approuvées
- Traitement de l'œsophagite érosive (OE) de tous grades pour une durée maximale de 8 semaines.
- Maintien de la guérison de l'œsophagite érosive et soulagement des brûlures d'estomac pour une durée maximale de 6 mois.
- Traitement des brûlures d'estomac associées au reflux gastro-œsophagien (RGO) non érosif symptomatique pendant 4 semaines.
Contre-indications
Absolues
- Hypersensibilité connue au dexlansoprazole ou à l'un des composants de la formulation.
- Utilisation concomitante avec des produits contenant de la rilpivirine.
Mises en garde cliniques
- Le traitement à long terme par IPP peut être associé à un risque accru de fractures osseuses liées à l'ostéoporose, en particulier à des doses élevées ou pendant plus d'un an. — Clinical Knowledge
- Des diarrhées associées à Clostridioides difficile (DACD) ont été rapportées avec l'utilisation d'IPP. Envisager le diagnostic de DACD chez les patients présentant une diarrhée persistante. — Clinical Knowledge
- Une hypomagnésémie, symptomatique et asymptomatique, a été rarement rapportée chez des patients traités par IPP pendant au moins trois mois. — Clinical Knowledge
Interactions médicamenteuses
- SévèreRilpivirineJ05AG05
Mécanisme: L'augmentation du pH gastrique par le dexlansoprazole réduit de manière significative l'absorption de la rilpivirine, ce qui peut entraîner une perte de la réponse virologique et une éventuelle résistance.
Recommandation: L'utilisation concomitante est contre-indiquée.
Clinical Pharmacology Knowledge
- ModéréeMéthotrexateL01BA01
Mécanisme: L'utilisation concomitante d'IPP avec le méthotrexate (principalement à des doses élevées) peut élever et prolonger les concentrations sériques de méthotrexate et/ou de son métabolite, pouvant entraîner des toxicités.
Recommandation: Pour les patients recevant de fortes doses de méthotrexate, un arrêt temporaire du traitement par dexlansoprazole peut être envisagé.
Clinical Pharmacology Knowledge
- ModéréeClopidogrelB01AC04
Mécanisme: Le dexlansoprazole est métabolisé par le CYP2C19. Bien qu'il soit considéré comme ayant un effet inhibiteur plus faible que l'oméprazole, il pourrait réduire la conversion du clopidogrel en son métabolite actif, diminuant ainsi son effet antiplaquettaire.
Recommandation: La nécessité d'une co-administration doit être évaluée. Surveiller la réponse clinique. La pertinence clinique de cette interaction est débattue.
Clinical Pharmacology Knowledge
Effets indésirables
Communs (≥1%)
diarrhée · douleur abdominale · nausées · céphalée · flatulence · infection des voies respiratoires supérieures
Rares mais graves
néphrite interstitielle aiguë · hypomagnésémie · lupus érythémateux cutané et systémique · réactions cutanées sévères (SJS/TEN) · rhabdomyolyse
Grossesse et allaitement
Catégorie FDA: B (historical)
Il n'existe pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte. Les études chez l'animal n'ont pas montré de risque pour le fœtus. Utiliser pendant la grossesse uniquement si cela est clairement nécessaire. On ignore si le médicament est excrété dans le lait maternel.