Vonoprazan
Sources réglementaires consultées
- PMID:35226174
- PMID:39145848
- PMID:36228734
- PMID:35679950
- PMID:37323765
- Clinical Pharmacist Knowledge
- RxNorm rxcui 2604577 ↗
- PubMed PMID:35226174 ↗
- PubMed PMID:39145848 ↗
- PubMed PMID:36228734 ↗
- PubMed PMID:35679950 ↗
- PubMed PMID:37323765 ↗
Indications approuvées
- Traitement et maintien de la guérison de l'œsophagite érosive (OE).
- Éradication de l'infection à Helicobacter pylori, en association avec des antibiotiques.
Contre-indications
Absolues
- Hypersensibilité connue au vonoprazan ou à l'un des excipients.
Mises en garde cliniques
- Le traitement à long terme nécessite davantage de données de sécurité. Une suppression acide puissante peut augmenter le risque d'infections entériques, y compris la diarrhée associée à Clostridioides difficile. — Clinical Synthesis
Interactions médicamenteuses
- ModéréeMédicaments à absorption pH-dépendante (par ex., atazanavir, kétoconazole, itraconazole)J05AR15
Mécanisme: Le vonoprazan augmente le pH gastrique, ce qui peut réduire de manière significative l'absorption et l'efficacité de ces médicaments.
Recommandation: Éviter l'administration concomitante. Si nécessaire, surveiller l'efficacité du médicament concerné ou ses concentrations plasmatiques.
Clinical Pharmacology Principles
Effets indésirables
Communs (≥1%)
diarrhée · céphalée · douleur abdominale · nasopharyngite · flatulence · nausées
Rares mais graves
diarrhée associée à Clostridioides difficile · néphrite interstitielle aiguë · lupus érythémateux cutané et systémique
Grossesse et allaitement
Catégorie FDA: Not Classified
Données humaines limitées. Éviter pendant la grossesse et l'allaitement, sauf si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus ou le nourrisson.
Bibliographie récente (PubMed)
Ensayo aleatorizado (PHALCON-EE) que demuestra que vonoprazán 20 mg no fue inferior y fue superior a lansoprazol 30 mg para la curación de la esofagitis erosiva en 8 semanas. Para el mantenimiento, vonoprazán 10 mg y 20 mg fueron superiores a lansoprazol 15 mg a las 24 semanas, especialmente en casos severos (Grado C/D).
Ensayo de fase 3 (PHALCON-HP) que muestra que la triple terapia con vonoprazán y la doble terapia con vonoprazán fueron superiores a la triple terapia estándar con lansoprazol para la erradicación de H. pylori, especialmente en pacientes con cepas resistentes a la claritromicina.
Las guías de práctica clínica japonesas de 2021 proponen el vonoprazán como tratamiento inicial y de mantenimiento para la esofagitis por reflujo severa, y como una opción junto con los IBP para los casos leves, posicionándolo como un agente clave en el manejo de la ERGE.
Revisión que resume el estado actual de los P-CABs, destacando que abordan necesidades clínicas no cubiertas por los IBP, como un control más consistente de la acidez. Confirma la eficacia de vonoprazán en ERGE y erradicación de H. pylori, con un perfil de seguridad a corto plazo similar a los IBP, pero señala la necesidad de datos a largo plazo.
Revisión de la farmacología, eficacia y seguridad de vonoprazán, concluyendo que es una alternativa segura y eficaz a los IBP en los regímenes de erradicación de H. pylori y otros trastornos gastrointestinales. Los efectos adversos comunes incluyen nasofaringitis, diarrea y cefalea.