Lactulose

Code ATC

A06AD11

Classe thérapeutique

Laxatif osmotique · Disaccharide synthétique non absorbable

Formes

solution buvable, solution rectale, poudre pour solution buvable

Noms commerciaux

Enulose (US) · Generlac (US) · Constulose (US) · Duphalac (ES) · Melaxose (FR)

Confiance globale

haute

Sources réglementaires consultées

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aemps-cima-ft-60189
ansm-bdpm-rcp-69429411
PubMed PMID:37159031 ↗
PubMed PMID:35739133 ↗
PubMed PMID:37211380 ↗
PubMed PMID:40314389 ↗
PubMed PMID:37751393 ↗
OpenFDA · A06AD11
RxNorm rxcui 6218 ↗

Indications approuvées

Pour la prévention et le traitement de l'encéphalopathie porto-systémique, y compris les stades de pré-coma et de coma hépatique.
Traitement symptomatique de la constipation.
Gestion pharmacologique de la constipation idiopathique chronique (CIC).

Contre-indications

Absolues

Patients nécessitant un régime pauvre en galactose (le lactulose contient du galactose).
Occlusion gastro-intestinale ou syndromes subocclusifs.

Relatives

Phénylcétonurie (pour les formulations contenant de l'aspartame).

Mises en garde cliniques

Mise en garde majeure · Risque théorique d'explosion par accumulation d'hydrogène gazeux (H2) lors de procédures d'électrocoagulation (par ex., coloscopie). Un nettoyage intestinal complet avec une solution non fermentescible est recommandé avant de telles procédures. — FDA
La diarrhée induite par le lactulose peut provoquer un déséquilibre électrolytique (hypokaliémie, hypernatrémie) et une déshydratation. Surveiller chez les patients à risque. — EMA SPC

Interactions médicamenteuses

ModéréeAntiacides non résorbablesA02A
Mécanisme: Peuvent inhiber la baisse du pH colique induite par le lactulose, réduisant son efficacité dans le traitement de l'encéphalopathie hépatique.
Recommandation: Considérer le manque d'effet potentiel. Surveiller l'efficacité clinique (état mental, taux d'ammoniac) en cas d'administration concomitante.
FDA label
ModéréeNéomycine et autres anti-infectieux orauxA07AA01
Mécanisme: Théoriquement, l'élimination des bactéries coliques qui métabolisent le lactulose peut interférer avec sa dégradation et l'acidification du côlon, diminuant son effet.
Recommandation: Surveiller attentivement l'état du patient. Les preuves sont contradictoires, mais une réduction potentielle de l'efficacité du lactulose doit être surveillée.
FDA label
ModéréeAutres laxatifsA06A
Mécanisme: Les selles molles induites par d'autres laxatifs peuvent masquer la nécessité d'ajuster la dose de lactulose, conduisant à une posologie sous-optimale pour l'encéphalopathie hépatique.
Recommandation: Éviter l'utilisation concomitante d'autres laxatifs, en particulier pendant la phase initiale du traitement de l'encéphalopathie porto-systémique.
FDA label

Effets indésirables

Communs (≥1%)

distension abdominale · flatulences · éructations · crampes abdominales · diarrhée (dose-dépendante)

Rares mais graves

diarrhée sévère avec déshydratation · hypernatrémie · hypokaliémie

Grossesse et allaitement

Catégorie FDA: B

Les études chez l'animal n'ont pas révélé de preuve de dommage fœtal. Cependant, il n'existe pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte. L'absorption systémique étant minime, le risque pour le fœtus est considéré comme faible. Utiliser pendant la grossesse seulement si clairement nécessaire. Compatible avec l'allaitement.

Bibliographie récente (PubMed)

Diagnosis and Management of Cirrhosis and Its Complications: A Review.
Tapper EB, et al. · JAMA · 2023 · Pertinence 5/5
Revisión exhaustiva sobre cirrosis. Destaca que, en metaanálisis de ensayos aleatorizados, la lactulosa se asoció con una reducción de la mortalidad en comparación con placebo (8.5% vs 14%) en pacientes con encefalopatía hepática.
Hepatic encephalopathy.
Häussinger D, et al. · Nat Rev Dis Primers · 2022 · Pertinence 5/5
Revisión primaria sobre encefalopatía hepática (EH). Describe la fisiopatología (amonio, inflamación, edema cerebral de bajo grado) y posiciona a la lactulosa y la rifaximina como los pilares del tratamiento médico actual para la EH.
American Gastroenterological Association-American College of Gastroenterology Clinical Practice Guideline: Pharmacological Management of Chronic Idiopathic Constipation.
Chang L, et al. · Gastroenterology · 2023 · Pertinence 4/5
Guía de práctica clínica conjunta de AGA/ACG para el estreñimiento idiopático crónico (EIC). Otorga una recomendación condicional para el uso de lactulosa en el tratamiento del EIC en adultos, basándose en la evidencia disponible.
ACG Clinical Guideline: Malnutrition and Nutritional Recommendations in Liver Disease.
Singal AK, et al. · Am J Gastroenterol · 2025 · Pertinence 4/5
Guía clínica del ACG sobre nutrición en enfermedad hepática. Señala que los aminoácidos de cadena ramificada (BCAA) aumentan la eficacia de la lactulosa y la rifaximina en el tratamiento de la encefalopatía hepática.
Small intestinal bacterial overgrowth: current update.
Zafar H, et al. · Curr Opin Gastroenterol · 2023 · Pertinence 3/5
Revisión sobre el sobrecrecimiento bacteriano del intestino delgado (SIBO). Menciona el test de aliento con lactulosa como una herramienta diagnóstica común, no invasiva y accesible para el SIBO.