Loperamide
Sources réglementaires consultées
- AEMPS-CIMA-FT-86472
- CredibleMeds.org
- General Clinical Pharmacology Knowledge
- AEMPS CIMA · nº registro 86472 ↗
- RxNorm rxcui 6468 ↗
Indications approuvées
- Traitement symptomatique de la diarrhée aiguë non spécifique chez l'adulte et l'enfant à partir de 12 ans.
Contre-indications
Absolues
- Hypersensibilité à la substance active. Enfants de moins de 2 ans. Dysenterie aiguë (sang dans les selles et fièvre élevée). Colite ulcéreuse aiguë. Colite pseudomembraneuse associée aux antibiotiques. Entérocolite bactérienne.
- Lorsque l'inhibition du péristaltisme doit être évitée.
Mises en garde cliniques
- Mise en garde encadrée · Des cas d'événements cardiaques graves, incluant l'allongement de l'intervalle QT, les Torsades de Pointes, l'arrêt cardiaque et le décès, ont été rapportés avec l'utilisation de doses supérieures aux doses recommandées. Ne pas dépasser la dose journalière maximale. — FDA
Interactions médicamenteuses
- SévèreItraconazoleJ02AC02
Mécanisme: Inhibiteur puissant du CYP3A4 et de la P-glycoprotéine (P-gp), augmentant les concentrations plasmatiques de lopéramide de 3 à 4 fois et le risque d'effets indésirables cardiaques et du SNC.
Recommandation: Éviter l'utilisation concomitante. Si inévitable, surveiller étroitement le patient pour déceler des signes d'effets indésirables cardiaques et du SNC.
AEMPS CIMA label
- SévèreQuinidineC01BA01
Mécanisme: Inhibiteur puissant de la P-glycoprotéine (P-gp). Augmente les concentrations de lopéramide et peut provoquer une dépression respiratoire en augmentant sa pénétration dans le SNC.
Recommandation: L'utilisation concomitante est contre-indiquée par certains fabricants en raison du risque de dépression respiratoire.
AEMPS CIMA label
Effets indésirables
Communs (≥1%)
constipation · nausées · flatulences · céphalées · vertiges
Rares mais graves
iléus paralytique · mégacôlon toxique · allongement de l'intervalle QT · Torsades de Pointes · réactions anaphylactiques · pancréatite aiguë
Grossesse et allaitement
Grossesse : Non recommandé, surtout au premier trimestre. Allaitement : De petites quantités sont excrétées dans le lait maternel ; son utilisation n'est pas recommandée.