Insulina degludec

Code ATC

A10AE06

Classe thérapeutique

Insulines et analogues · Insulines et analogues pour injection, à action prolongée

Formes

solution injectable en stylo prérempli

Noms commerciaux

Tresiba (EU)

Confiance globale

haute

Sources réglementaires consultées

EMA EPAR for Tresiba (EMEA/H/C/002498)
AEMPS CIMA Ficha Técnica (112807004)
AEMPS CIMA · nº registro 112807004 ↗
EMA EPAR · EMEA/H/C/002498 ↗
RxNorm rxcui 1670007 ↗

Indications approuvées

Traitement du diabète de l'adulte, de l'adolescent et de l'enfant à partir de 1 an.

Contre-indications

Absolues

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Mises en garde cliniques

Mise en garde majeure · Hypoglycémie: C'est l'effet indésirable le plus fréquent. L'omission d'un repas ou un exercice physique intense non planifié peut entraîner une hypoglycémie. Les patients dont l'équilibre glycémique est nettement amélioré peuvent constater une modification de leurs symptômes précurseurs habituels d'hypoglycémie. — EMA SPC
Erreurs médicamenteuses: Il faut recommander aux patients de toujours vérifier l'étiquette de l'insuline avant chaque injection afin d'éviter les confusions accidentelles entre Tresiba et d'autres insulines. — EMA SPC

Interactions médicamenteuses

ModéréeBêta-bloquantsC07
Mécanisme: Peuvent masquer les symptômes de l'hypoglycémie (par ex. tachycardie).
Recommandation: Surveiller plus étroitement la glycémie. Éduquer le patient sur les symptômes atypiques de l'hypoglycémie (par ex. sueurs, confusion) qui peuvent persister.
EMA SPC
FaibleThiazidiquesC03A
Mécanisme: Peuvent augmenter les besoins en insuline en induisant une hyperglycémie.
Recommandation: Surveiller la glycémie et ajuster la dose d'insuline si nécessaire lors de l'instauration ou de l'arrêt du diurétique.
EMA SPC

Effets indésirables

Communs (≥1%)

hypoglycémie · réactions au site d'injection

Rares mais graves

hypoglycémie sévère · réaction anaphylactique

Grossesse et allaitement

Grossesse: Il n'existe pas d'expérience clinique concernant l'utilisation de Tresiba chez la femme enceinte. Son utilisation peut être envisagée si le bénéfice clinique l'emporte sur les risques potentiels. Allaitement: On ne sait pas si l'insuline dégludec est excrétée dans le lait maternel. Aucun effet métabolique n'est attendu chez le nouveau-né/nourrisson allaité.