Metformin
Sources réglementaires consultées
- AEMPS CIMA FT_55211
- PubMed PMID:41067166 ↗
- PubMed PMID:36836794 ↗
- PubMed PMID:40037943 ↗
- Professional clinical knowledge
- AEMPS CIMA · nº registro 55211 ↗
- RxNorm rxcui 6809 ↗
Indications approuvées
- Traitement du diabète de type 2, en particulier chez les patients en surpoids, lorsque le régime alimentaire et l'exercice physique ne sont pas suffisants pour obtenir un contrôle glycémique adéquat. Il peut être utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres antidiabétiques oraux ou avec de l'insuline.
- Syndrome des ovaires polykystiques (SOPK), pour améliorer la résistance à l'insuline, la régularité menstruelle et l'anovulation. · off-label
- Diabète gestationnel, comme alternative ou complément à l'insuline. · off-label
Contre-indications
Absolues
- Insuffisance rénale sévère (DFG < 30 ml/min).
- Acidose métabolique aiguë (par ex. acidose lactique, acidocétose diabétique).
- Insuffisance hépatique, intoxication alcoolique aiguë, alcoolisme.
- Affections aiguës susceptibles d'altérer la fonction rénale telles que la déshydratation, une infection grave ou un choc.
Mises en garde cliniques
- Mise en garde encadrée · Acidose lactique : C'est une complication métabolique rare mais grave qui peut survenir en raison de l'accumulation de metformine. Le risque augmente avec l'insuffisance rénale, l'âge avancé, la consommation d'alcool et dans des conditions hypoxiques. — AEMPS CIMA
Interactions médicamenteuses
- SévèreProduits de contraste iodésV08A
Mécanisme: Risque de néphropathie induite par le produit de contraste, entraînant une accumulation de metformine et une acidose lactique.
Recommandation: Arrêter la metformine avant ou au moment de l'examen. Ne pas reprendre avant 48 heures et seulement si la fonction rénale est stable.
AEMPS CIMA
- SévèreAlcoolV03AB16
Mécanisme: Augmente le risque d'acidose lactique, en particulier en cas d'intoxication aiguë, de jeûne ou d'insuffisance hépatique.
Recommandation: Éviter la consommation excessive d'alcool et l'intoxication aiguë.
AEMPS CIMA
Effets indésirables
Communs (≥1%)
nausées · vomissements · diarrhée · douleurs abdominales · perte d'appétit · goût métallique
Rares mais graves
acidose lactique · carence en vitamine B12 (usage prolongé) · hépatite · réactions cutanées
Grossesse et allaitement
Catégorie FDA: B (US FDA classification - historical)
Grossesse : Le diabète non contrôlé est un risque. La metformine traverse le placenta. Bien qu'utilisée dans le diabète gestationnel, l'insuline est souvent préférée. Allaitement : Excrétée en petites quantités dans le lait maternel ; l'allaitement n'est pas recommandé en raison de données limitées et d'un risque théorique pour le nourrisson.
Bibliographie récente (PubMed)
Revisión que actualiza las propiedades farmacológicas, efectos adversos y el pleiotropismo terapéutico de la metformina. Cubre su aplicación en diabetes mellitus, diabetes gestacional, síndrome de ovario poliquístico, regulación del apetito, disbiosis intestinal, protección cardiovascular y renal, y su potencial en fibrosis pulmonar, reducción del riesgo de neoplasias y longevidad.
Analiza los efectos pleiotrópicos potenciales de la metformina en la osteoartritis (OA), especialmente en el fenotipo de OA metabólica. La metformina podría ralentizar la progresión de la OA al modular la inflamación, el estrés oxidativo, la autofagia, los niveles de adipoquinas y el microbioma.
La Sociedad Española de Endocrinología y Nutrición (SEEN) compila una serie de recomendaciones de 'no hacer' en diversas áreas, incluyendo diabetes, para promover una atención médica basada en la evidencia y coste-efectiva, evitando el sobreuso de procedimientos no probados.