Gliclazide
Sources réglementaires consultées
- AEMPS-CIMA-FT-63644
- AEMPS CIMA · nº registro 63644 ↗
- RxNorm rxcui 4816 ↗
Indications approuvées
- Diabète de type 2 chez l'adulte, lorsque le régime alimentaire, l'exercice physique et la perte de poids ne sont pas suffisants pour contrôler la glycémie.
Contre-indications
Absolues
- Hypersensibilité à la substance active, à d'autres sulfonylurées ou aux sulfamides; Diabète de type 1; Cétoacidose diabétique; Insuffisance rénale ou hépatique sévère; Traitement par miconazole; Allaitement.
Mises en garde cliniques
- Mise en garde majeure · Risque d'hypoglycémie, en particulier chez les patients âgés, dénutris, ayant des horaires de repas irréguliers, ou en cas d'insuffisance rénale/hépatique. Nécessite une surveillance régulière de la glycémie. — EMA SPC
Interactions médicamenteuses
- SévèreMiconazole (voie systémique, gel buccal)J02AB01
Mécanisme: Inhibition du métabolisme du gliclazide (CYP2C9), augmentant sa concentration et le risque d'hypoglycémie sévère, pouvant conduire au coma.
Recommandation: Contre-indiqué. Éviter l'association.
EMA SPC
Effets indésirables
Communs (≥1%)
hypoglycémie · douleur abdominale · nausées · diarrhée · constipation
Rares mais graves
réactions cutanées sévères (Syndrome de Stevens-Johnson) · dyscrasies sanguines · hépatite
Grossesse et allaitement
Grossesse: Non recommandé. Un passage à l'insuline est nécessaire. Allaitement: Contre-indiqué.