Glimepiride
Sources réglementaires consultées
- openfda-label-26cca05b-82f8-e191-e063-6394a90a56bd
- aemps-cima-ft-67512
- ansm-bdpm-rcp-69977393
- OpenFDA · A10BB12
- RxNorm rxcui 25789 ↗
Indications approuvées
- En complément du régime alimentaire et de l'exercice physique pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les adultes atteints de diabète de type 2.
- Limites d'utilisation : Ne doit pas être utilisé pour le traitement du diabète de type 1 ou de l'acidocétose diabétique.
Contre-indications
Absolues
- Hypersensibilité à la glimépiride, à d'autres sulfonylurées, aux dérivés de sulfamides ou à l'un des excipients.
- Diabète de type I, coma diabétique, acidocétose.
- Insuffisance rénale ou hépatique sévère.
Mises en garde cliniques
- Mise en garde majeure · Hypoglycémie : Risque accru avec les sulfonylurées. Peut être sévère. Éduquer le patient sur les symptômes et la gestion. Le risque est accru chez les personnes âgées, les patients affaiblis, malnutris et ceux souffrant d'insuffisance surrénalienne, hypophysaire ou rénale. — FDA
- Anémie hémolytique chez les patients présentant un déficit en G6PD. Envisager une alternative non-sulfonylurée chez ces patients. — ANSM
Interactions médicamenteuses
- SévèreFluconazoleJ02AC01
Mécanisme: Inhibition puissante du CYP2C9, pouvant doubler l'ASC de la glimépiride.
Recommandation: Surveiller étroitement la glycémie en raison du risque élevé d'hypoglycémie. Envisager une réduction de la dose de glimépiride ou éviter l'utilisation concomitante.
ANSM RCP
- ModéréeColésévélamC10AC04
Mécanisme: Se lie à la glimépiride dans le tractus gastro-intestinal, réduisant son absorption.
Recommandation: Administrer la glimépiride au moins 4 heures avant le colésévélam.
OpenFDA label
- SévèreMiconazole (oral)A01AB09
Mécanisme: Inhibition du CYP2C9, augmentant de manière significative l'exposition à la glimépiride.
Recommandation: Une hypoglycémie sévère peut survenir. L'utilisation concomitante doit être évitée ou effectuée avec une surveillance extrêmement étroite de la glycémie.
OpenFDA label
Effets indésirables
Communs (≥1%)
hypoglycémie · vertiges · asthénie · céphalées · nausées
Rares mais graves
anémie hémolytique · agranulocytose · pancytopénie · hépatite · angéite leucocytoclasique · hyponatrémie
Grossesse et allaitement
Les sulfonylurées, y compris la glimépiride, traversent le placenta et ont été associées à des effets indésirables néonatals tels que l'hypoglycémie. Le traitement doit être interrompu au moins deux semaines avant la date d'accouchement prévue.