Alogliptin
Sources réglementaires consultées
- EMA-EPAR-EMEA/H/C/002182
- AEMPS-CIMA-113844012
- AEMPS CIMA · nº registro 113844012 ↗
- EMA EPAR · EMEA/H/C/002182 ↗
- RxNorm rxcui 1368001 ↗
Indications approuvées
- Indiqué chez les adultes de 18 ans et plus atteints de diabète de type 2 pour améliorer le contrôle glycémique en association avec d'autres médicaments hypoglycémiants, y compris l'insuline, lorsque ceux-ci, associés à un régime alimentaire et à l'exercice physique, ne permettent pas d'obtenir un contrôle glycémique adéquat.
Contre-indications
Absolues
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients, ou antécédents de réaction d'hypersensibilité sévère, y compris anaphylaxie, choc anaphylactique et angio-œdème, à tout inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4).
Mises en garde cliniques
- Mise en garde majeure · Pancréatite aiguë : Des cas de pancréatite aiguë ont été observés. Les patients doivent être informés des symptômes caractéristiques (douleur abdominale persistante et sévère). En cas de suspicion de pancréatite, le traitement doit être interrompu. — EMA
- Mise en garde majeure · Pemphigoïde bulleuse : Des cas de pemphigoïde bulleuse nécessitant une hospitalisation ont été rapportés. En cas de suspicion, le traitement doit être interrompu. — EMA
Interactions médicamenteuses
- ModéréeSulfamides hypoglycémiants (ex. Glibenclamide)A10BB
Mécanisme: Effet pharmacodynamique additif, augmentant le risque d'hypoglycémie.
Recommandation: Envisager une dose plus faible du sulfamide hypoglycémiant pour réduire le risque d'hypoglycémie lors de l'instauration du traitement par l'alogliptine.
EMA SPC
Effets indésirables
Communs (≥1%)
infection des voies respiratoires supérieures · nasopharyngite · céphalée · douleur abdominale · prurit
Rares mais graves
pancréatite aiguë · insuffisance hépatique · pemphigoïde bulleuse · angio-œdème · anaphylaxie
Grossesse et allaitement
Il n'existe pas de données sur l'utilisation de l'alogliptine chez la femme enceinte. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter son utilisation pendant la grossesse. On ignore si elle est excrétée dans le lait maternel ; un risque pour le nourrisson allaité ne peut être exclu.