Linagliptin

Sources réglementaires consultées

• EMA/H/C/002110
• https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trajenta
• https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/11707004/FT_11707004.html
• AEMPS CIMA · nº registro 11707004 ↗
• EMA EPAR · EMEA/H/C/002110 ↗
• RxNorm rxcui 1100699 ↗

Indications approuvées

• Monothérapie: chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l’exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est inappropriée en raison d’une intolérance ou contre-indiquée en raison d’une insuffisance rénale.
• En association: en association avec d’autres médicaments hypoglycémiants, y compris l’insuline, lorsque ceux-ci ne permettent pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.

Contre-indications

Mises en garde cliniques

• Mise en garde majeure · Des cas de pancréatite aiguë ont été observés chez les patients traités par la linagliptine. En cas de suspicion de pancréatite, le traitement doit être arrêté. — EMA
• Mise en garde majeure · Des cas de pemphigoïde bulleuse ont été rapportés chez des patients traités par la linagliptine. En cas de suspicion de pemphigoïde bulleuse, le traitement doit être arrêté. — EMA

Interactions médicamenteuses

• SévèreRifampicineJ04AB02

  Mécanisme: Induction puissante de la P-gp et du CYP3A4, ce qui réduit l'exposition à la linagliptine et peut diminuer son efficacité.

  Recommandation: La co-administration peut nécessiter l'utilisation d'un traitement antidiabétique alternatif si un contrôle glycémique strict est nécessaire.

  EMA SPC

Effets indésirables

Grossesse et allaitement

Grossesse: L'utilisation de la linagliptine n'a pas été étudiée chez la femme enceinte. Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter son utilisation. Allaitement: On ne sait pas si elle est excrétée dans le lait maternel. Une décision doit être prise soit d’interrompre l’allaitement, soit d’interrompre le traitement.