Semaglutide

Code ATC

A10BJ06

Classe thérapeutique

Analogue du peptide-1 de type glucagon (GLP-1) · Médicaments du diabète, médicaments hypoglycémiants, insulines exclues

Formes

solution injectable, comprimé oral

Noms commerciaux

Ozempic (EU) · Wegovy (EU) · Rybelsus (EU) · Ozempic (US) · Wegovy (US) · Rybelsus (US)

Confiance globale

haute

Sources réglementaires consultées

Indications approuvées

Traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé chez l’adulte en complément d’un régime alimentaire et d’une activité physique : en monothérapie, quand l’utilisation de la metformine est considérée comme inappropriée en raison d’une intolérance ou de contre-indications ; en association avec d’autres médicaments destinés au traitement du diabète.
Contrôle du poids à long terme, en complément d'un régime hypocalorique et d'une augmentation de l'activité physique, chez les adultes ayant un IMC initial de ≥30 kg/m² (obésité), ou ≥27 kg/m² (surpoids) en présence d'au moins une comorbidité liée au poids.

Contre-indications

Absolues

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Antécédents personnels ou familiaux de carcinome médullaire de la thyroïde (CMT) ou chez les patients atteints du syndrome de Néoplasie Endocrinienne Multiple de type 2 (NEM 2).

Mises en garde cliniques

Mise en garde encadrée · Risque de tumeurs des cellules C de la thyroïde. Chez les rongeurs, le sémaglutide provoque des tumeurs des cellules C de la thyroïde. On ignore s'il provoque des tumeurs des cellules C de la thyroïde, y compris le carcinome médullaire de la thyroïde (CMT), chez l'homme. Contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents personnels ou familiaux de CMT ou de NEM 2. — FDA
Mise en garde majeure · Des cas de pancréatite aiguë ont été rapportés. Les patients doivent être informés des symptômes caractéristiques (douleur abdominale sévère et persistante). En cas de suspicion de pancréatite, le sémaglutide doit être arrêté et non repris si le diagnostic est confirmé. — EMA SPC

Interactions médicamenteuses

SévèreInsuline ou sulfonyluréesA10A, A10BB
Mécanisme: Risque accru d'hypoglycémie en raison de l'effet insulinotrope du sémaglutide.
Recommandation: Envisager une réduction de la dose d'insuline ou de sulfonylurée pour réduire le risque d'hypoglycémie lors de l'instauration du traitement par sémaglutide.
EMA SPC
ModéréeMédicaments orauxN/A
Mécanisme: Retard de la vidange gastrique induit par le sémaglutide, pouvant altérer la vitesse et/ou l'ampleur de l'absorption des médicaments oraux.
Recommandation: Surveiller attentivement les effets ou les concentrations des médicaments à marge thérapeutique étroite (ex. lévothyroxine). Administrer le sémaglutide oral à jeun, 30 minutes avant les autres médicaments oraux.
EMA SPC

Effets indésirables

Communs (≥1%)

nausées · diarrhée · vomissements · constipation · douleur abdominale · diminution de l'appétit · fatigue · hypoglycémie

Rares mais graves

pancréatite aiguë · occlusion intestinale · réaction anaphylactique · insuffisance rénale aiguë · gastroparésie

Grossesse et allaitement

Catégorie FDA: X

Contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement. Le traitement doit être interrompu au moins 2 mois avant une grossesse planifiée en raison de sa longue demi-vie.

Bibliographie récente (PubMed)

Acute pancreatitis due to different semaglutide regimens: An updated meta-analysis.
Masson W, et al. · Endocrinol Diabetes Nutr (Engl Ed) · 2024 · Pertinence 5/5
Metaanálisis actualizado de 21 ensayos (34,721 pacientes) que concluye que el tratamiento con semaglutida (oral o subcutánea, a dosis bajas o altas) no se asocia con un aumento del riesgo de pancreatitis aguda en comparación con placebo (OR 0.7; 95% CI 0.5-1.2).
GLP-1-based medications: Mechanisms involved in obesity treatment.
Salvador J · Med Clin (Barc) · 2025 · Pertinence 4/5
Revisión que describe cómo los agonistas de GLP-1, como la semaglutida, actúan sobre múltiples vías fisiopatológicas de la obesidad (regulación del apetito, función adipocitaria, resistencia a la insulina) para lograr una pérdida de peso significativa y mejorar comorbilidades.
Weight management treatment in obesity.
Rubio-Herrera MA, et al. · Med Clin (Barc) · 2025 · Pertinence 4/5
Revisión sobre el arsenal terapéutico para la obesidad, destacando que los agonistas del receptor de GLP-1 como la semaglutida logran pérdidas de peso del 15-17%. Menciona la sinergia con otros péptidos (GIP, glucagón) para potenciar los resultados.
[Translated article] Glucagon-Like Peptide-1 Agonists for Treating Obesity in Patients With Immune-Mediated Skin Diseases.
Vilarrasa E, et al. · Actas Dermosifiliogr · 2024 · Pertinence 3/5
Revisión que explora el uso de agonistas de GLP-1 para tratar la obesidad en pacientes con psoriasis e hidradenitis supurativa, sugiriendo que la pérdida de peso inducida puede ser una herramienta útil para manejar estas condiciones dermatológicas inflamatorias.