Canagliflozin
Sources réglementaires consultées
- EMA-EPAR-EMEA/H/C/002649
- AEMPS-CIMA-113884002
- PubMed PMID:34503709 ↗
- AEMPS CIMA · nº registro 113884002 ↗
- EMA EPAR · EMEA/H/C/002649 ↗
- RxNorm rxcui 1373458 ↗
Indications approuvées
- Traitement des adultes et des enfants âgés de 10 ans et plus atteints de diabète de type 2 insuffisamment contrôlé, en complément d'un régime alimentaire et de l'exercice physique : en monothérapie lorsque la metformine est considérée comme inappropriée en raison d'une intolérance ou de contre-indications ; en complément d'autres médicaments pour le traitement du diabète.
Contre-indications
Absolues
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Mises en garde cliniques
- Mise en garde majeure · Risque accru d'amputations des membres inférieurs (principalement de l'orteil). La surveillance des pieds et la gestion des facteurs de risque tels que la neuropathie et la maladie vasculaire périphérique sont cruciales. — EMA SPC
- Mise en garde majeure · Des cas rares mais graves d'acidocétose diabétique (ACD), y compris des cas potentiellement mortels, ont été rapportés chez des patients traités par des inhibiteurs du SGLT2. Elle peut se présenter avec des taux de glucose sanguin seulement modérément élevés (ACD euglycémique). — EMA SPC
Interactions médicamenteuses
- ModéréeRifampicineJ04AB02
Mécanisme: Induction des enzymes UGT1A9 et UGT2B4, ce qui augmente le métabolisme de la canagliflozine et réduit son exposition systémique (ASC).
Recommandation: Surveiller le contrôle glycémique. Si un patient traité par 100 mg de canagliflozine nécessite un inducteur des UGT, envisager d'augmenter la dose à 300 mg si elle est bien tolérée.
EMA SPC
Effets indésirables
Communs (≥1%)
candidose vulvovaginale · infection des voies urinaires · polyurie ou pollakiurie · hypoglycémie (en association avec l'insuline ou un sulfamide hypoglycémiant) · constipation · soif
Rares mais graves
acidocétose diabétique · amputation de membre inférieur · gangrène de Fournier (fasciite nécrosante du périnée) · réaction anaphylactique · pancréatite aiguë
Grossesse et allaitement
Grossesse: La canagliflozine ne doit pas être utilisée pendant la grossesse. Allaitement: La canagliflozine ne doit pas être utilisée pendant l'allaitement.
Bibliographie récente (PubMed)
Revisión que destaca el papel de los inhibidores de SGLT-2 como cuarto pilar en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (ICFEr), basándose en los resultados de ensayos como DAPA-HF y EMPEROR-Reduced. Menciona los ensayos de seguridad cardiovascular de la clase (incluyendo CANVAS para canagliflozina) que mostraron una reducción en hospitalizaciones por IC, lo que impulsó esta nueva indicación.