Ertugliflozin

Code ATC

A10BK04

Classe thérapeutique

Inhibiteur du co-transporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2) · Inhibiteur du SGLT2

Formes

comprimé pelliculé

Noms commerciaux

Steglatro (EU) · Steglatro (US) · Steglatro (ES)

Confiance globale

haute

Sources réglementaires consultées

ema-spc-EMEA/H/C/004315
aemps-cima-1181267008
PubMed PMID:34503709 ↗
RxNorm rxcui 1992672 ↗

Indications approuvées

Indiqué chez les adultes âgés de 18 ans et plus atteints de diabète de type 2, en complément d'un régime alimentaire et de l'exercice physique, pour améliorer le contrôle glycémique : en monothérapie chez les patients pour qui l'utilisation de la metformine est considérée comme inappropriée en raison d'une intolérance ou de contre-indications; en association avec d'autres médicaments pour le traitement du diabète.

Contre-indications

Absolues

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Mises en garde cliniques

Mise en garde majeure · Acidocétose diabétique (ACD) : Des cas rares, mais graves et parfois mortels, d'ACD ont été rapportés chez des patients traités par des inhibiteurs du SGLT2. Les patients doivent être évalués rapidement pour des signes ou symptômes d'acidocétose, même avec des taux de glucose sanguin inférieurs à 14 mmol/L (250 mg/dL). — EMA SPC

Interactions médicamenteuses

ModéréeDiurétiques (thiazidiques, de l'anse)C03
Mécanisme: Effet diurétique osmotique additif, augmentant le risque de déplétion volémique et d'hypotension.
Recommandation: Surveiller les signes de déplétion volémique et la pression artérielle, en particulier chez les personnes âgées et les patients insuffisants rénaux.
EMA SPC

Effets indésirables

Communs (≥1%)

Infection mycosique vulvovaginale · Polyurie · Hypoglycémie (avec insuline/sulfonylurée) · Infection des voies urinaires

Rares mais graves

Acidocétose diabétique · Gangrène de Fournier · Amputation des membres inférieurs

Grossesse et allaitement

Contre-indiqué pendant la grossesse en raison de la toxicité pour la reproduction observée chez l'animal et du risque potentiel pour le développement rénal du fœtus. Non recommandé pendant l'allaitement car un risque pour le nourrisson ne peut être exclu.

Bibliographie récente (PubMed)

SGLT-2 inhibitors: A step forward in the treatment of heart failure with reduced ejection fraction.
Silva-Cardoso J, et al. · Rev Port Cardiol (Engl Ed) · 2021 · Pertinence 4/5
Revisión que destaca la evidencia de los inhibidores de SGLT-2 (clase a la que pertenece ertugliflozina) como un pilar fundamental en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (ICFEr), basándose en los resultados de grandes ensayos cardiovasculares que mostraron una reducción consistente en hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca.