Alfacalcidol
Sources réglementaires consultées
- aemps-spc-61022: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/61022/FT_61022.html
- ansm-rcp-68578562: https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/affichageDoc.php?specid=68578562&typedoc=R
- PubMed PMID:36070301 ↗
- PubMed PMID:35518938 ↗
- PubMed PMID:34400129 ↗
- PubMed PMID:40429738 ↗
- AEMPS CIMA · nº registro 61022 ↗
- ANSM BDPM · CIS 68578562 ↗
- RxNorm rxcui 12062 ↗
Indications approuvées
- Traitement de l'hyperparathyroïdisme secondaire non freinable (tertiaire) chez l'insuffisant rénal chronique en hémodialyse.
Contre-indications
Absolues
- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. Hypercalcémie.
Mises en garde cliniques
- Mise en garde majeure · Une hypercalcémie peut apparaître. La calcémie et la phosphorémie doivent être surveillées régulièrement. Utiliser avec prudence chez les patients atteints de pathologies granulomateuses (ex. sarcoïdose) en raison d'une sensibilité accrue. L'utilisation concomitante de glycosides digitaliques en cas d'hypercalcémie augmente le risque d'arythmie cardiaque. — ANSM
Interactions médicamenteuses
- ModéréeDiurétiques thiazidiquesC03AA
Mécanisme: Réduction de l'excrétion rénale de calcium, augmentant le risque d'hypercalcémie.
Recommandation: Surveiller la calcémie.
ANSM SPC
- ModéréeAnticonvulsivants (phénytoïne, barbituriques)N03
Mécanisme: Induction enzymatique qui augmente le métabolisme de l’alfacalcidol.
Recommandation: Les patients peuvent nécessiter des doses plus importantes d’alfacalcidol.
ANSM SPC
- ModéréePréparations contenant de l’aluminium (ex. hydroxyde d’aluminium)A02AB01
Mécanisme: L’alfacalcidol peut augmenter la concentration d’aluminium dans le sang.
Recommandation: Surveiller afin de détecter tout signe de toxicité associée à l’aluminium.
ANSM SPC
Effets indésirables
Communs (≥1%)
hypercalcémie · hyperphosphorémie · douleur et gêne abdominale · éruption cutanée · prurit · hypercalciurie
Rares mais graves
insuffisance rénale · néphrolithiase · néphrocalcinose
Grossesse et allaitement
Non recommandé pendant la grossesse sauf nécessité absolue. L'alfacalcidol est excrété dans le lait maternel; la décision doit être prise soit d’interrompre l’allaitement soit d’interrompre/de s’abstenir du traitement, en surveillant étroitement le nourrisson pour une éventuelle hypercalcémie.
Bibliographie récente (PubMed)
Análisis post-hoc del ensayo J-DAVID que evaluó si la concentración de calcio en el dializado (D-Ca) modifica el efecto del alfacalcidol en pacientes en hemodiálisis. El estudio concluyó que los efectos del alfacalcidol sobre los resultados cardiovasculares no fueron modificados significativamente por la D-Ca utilizada (2.5 o 3.0 mEq/L).
Revisión sistemática sobre el hipoparatiroidismo postoperatorio, sus consecuencias y su impacto económico. Menciona el alfacalcidol como tratamiento de suplementación estándar para el hipoparatiroidismo permanente post-tiroidectomía, destacando su papel en el manejo de esta complicación.
Metaanálisis de ECA que compara la eficacia y seguridad de eldecalcitol para la osteoporosis. Los análisis de subgrupos encontraron que los efectos de eldecalcitol fueron superiores a los del alfacalcidol tanto en la densidad mineral ósea (DMO) como en los resultados de fracturas. El alfacalcidol se usó como comparador activo en algunos de los ensayos incluidos.
Revisión narrativa sobre la asociación entre el estado de la vitamina D y la patogénesis de la diabetes mellitus tipo 1 (DM1), y el papel de la suplementación. Aunque la deficiencia de vitamina D es prevalente en la DM1 de nuevo diagnóstico, los resultados como terapia adyuvante son modestos y a corto plazo. El resumen también menciona la hipofosfatemia ligada al cromosoma X (XLH), lo que sugiere un posible error de copia/pega en la fuente original.