Cholecalciferol

Code ATC

A11CC05

Classe thérapeutique

Vitamine D et analogues · Vitamine D et analogues

Formes

solution buvable, gouttes buvables, capsule molle orale, comprimé oral, ampoule buvable

Noms commerciaux

Colecalciferol Normon (ES) · Cholecalciferol Viatris (FR) · D3 Nature Made (US) · PNV-DHA (US)

Confiance globale

haute

Sources réglementaires consultées

ANSM RCP: CIS 69973217
AEMPS Ficha Técnica: 89368
openfda-label-57496cd3-7dc0-9f97-e063-6294a90ae2ef
PubMed PMID:38828931 ↗
PubMed PMID:38676447 ↗
PubMed PMID:34658250 ↗
PubMed PMID:40429738 ↗
OpenFDA · A11CC05
AEMPS CIMA · nº registro 89368 ↗
ANSM BDPM · CIS 69973217 ↗
RxNorm rxcui 2418 ↗

Indications approuvées

Traitement et/ou prophylaxie de la carence en vitamine D.
Amélioration du statut nutritionnel des femmes pendant la grossesse et la période postnatale (dans le cadre d'un supplément multivitaminé).

Contre-indications

Absolues

Hypersensibilité au cholécalciférol ou à l'un des excipients.
Hypercalcémie, hypercalciurie.
Lithiase calcique, néphrocalcinose.
Hypervitaminose D.

Mises en garde cliniques

Pour éviter tout surdosage, tenir compte de l’apport total en vitamine D toutes sources confondues. À fortes doses, surveiller la calcémie et la calciurie. — ANSM
Utiliser avec prudence chez les patients atteints de sarcoïdose en raison du risque d'augmentation du métabolisme de la vitamine D en sa forme active. — ANSM

Interactions médicamenteuses

ModéréeDiurétiques thiazidiquesC03AA
Mécanisme: Réduisent l'excrétion urinaire du calcium, augmentant le risque d'hypercalcémie.
Recommandation: Surveiller régulièrement la calcémie.
ANSM SPC
ModéréeAnticonvulsivants inducteurs enzymatiquesN03A
Mécanisme: Augmentent le métabolisme de la vitamine D, réduisant ses concentrations et son efficacité.
Recommandation: Une augmentation de la dose de vitamine D peut être nécessaire. Surveiller les taux de 25(OH)D.
ANSM SPC
ModéréeOrlistatA08AB01
Mécanisme: Réduit l'absorption intestinale des vitamines liposolubles, y compris la vitamine D.
Recommandation: Administrer la vitamine D au moins 2 heures avant ou après l'Orlistat.
ANSM SPC

Effets indésirables

Communs (≥1%)

hypercalcémie · hypercalciurie

Rares mais graves

néphrocalcinose · insuffisance rénale · arythmie cardiaque (due à une hypercalcémie sévère)

Grossesse et allaitement

Le surdosage en vitamine D doit être évité pendant la grossesse. Une supplémentation est nécessaire, mais les formulations à haute dose ne sont pas recommandées. Le cholécalciférol et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.

Bibliographie récente (PubMed)

Vitamin D for the Prevention of Disease: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline.
Demay MB, et al. · J Clin Endocrinol Metab · 2024 · Pertinence 5/5
Guía de práctica clínica de la Endocrine Society sobre el uso de vitamina D para reducir el riesgo de enfermedad en individuos sin indicaciones establecidas. Evalúa la evidencia de ensayos aleatorizados sobre la suplementación empírica.
Consensus Statement on Vitamin D Status Assessment and Supplementation: Whys, Whens, and Hows.
Giustina A, et al. · Endocr Rev · 2024 · Pertinence 5/5
Declaración de consenso de la 6ª Conferencia Internacional sobre Controversias en Vitamina D. Discute el metabolismo, evaluación, acciones y suplementación, incluyendo los efectos extraesqueléticos y el debate sobre los niveles óptimos de 25(OH)D.
Sources of vitamin D for humans.
Benedik E · Int J Vitam Nutr Res · 2022 · Pertinence 4/5
Revisión sobre las fuentes de vitamina D, incluyendo la síntesis endógena, fuentes dietéticas (animales, vegetales, alimentos fortificados) y suplementos. Destaca que es difícil alcanzar la ingesta adecuada solo con la dieta.
Type 1 Diabetes Mellitus and Vitamin D.
Durá-Travé T, et al. · Int J Mol Sci · 2025 · Pertinence 3/5
Revisión narrativa sobre la asociación entre el estado de la vitamina D y la patogénesis de la diabetes tipo 1. Concluye que, aunque la deficiencia es prevalente en el debut de la DM1, el papel de la suplementación como terapia adyuvante muestra, como mucho, un efecto positivo a corto plazo.