Cilostazol

Code ATC

B01AC23

Classe thérapeutique

Inhibiteur de la phosphodiestérase 3 · Inhibiteur de l'agrégation plaquettaire

Formes

comprimé oral

Noms commerciaux

Pletal (US) · Cilostazol Cinfa (ES) · cilostazol (US)

Confiance globale

haute

Sources réglementaires consultées

openfda-label-1547a408-12a9-fadd-e063-6394a90a4ce0
aemps-cima-ft-78222
PubMed PMID:38743805 ↗
PubMed PMID:35094598 ↗
PubMed PMID:37511955 ↗
PubMed PMID:38420850 ↗
PubMed PMID:34997200 ↗
OpenFDA · B01AC23
RxNorm rxcui 21107 ↗

Indications approuvées

Réduction des symptômes de la claudication intermittente, démontrée par une augmentation de la distance de marche.
Prévention secondaire de l'accident vasculaire cérébral ischémique non cardioembolique, en particulier chez les patients intolérants à l'aspirine ou dans les populations asiatiques où un bénéfice a été démontré. · off-label

Contre-indications

Absolues

Insuffisance cardiaque de toute sévérité.
Hypersensibilité au cilostazol ou à l'un de ses composants.
Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine ≤ 25 ml/min).
Insuffisance hépatique sévère.
Saignement actif (par ex., ulcère peptique actif ou hémorragie intracrânienne).

Mises en garde cliniques

Mise en garde encadrée · CONTRE-INDIQUÉ CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS D'INSUFFISANCE CARDIAQUE : Le cilostazol est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque de toute sévérité. Le cilostazol et plusieurs de ses métabolites sont des inhibiteurs de la phosphodiestérase III. Plusieurs médicaments ayant cet effet pharmacologique ont entraîné une diminution de la survie par rapport au placebo chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque de classe III-IV. — FDA
Mise en garde majeure · Peut induire une tachycardie, des palpitations et/ou une hypotension. L'augmentation de la fréquence cardiaque associée au cilostazol est d'environ 5 à 7 bpm. — FDA
Mise en garde majeure · Des cas de thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose, anémie aplasique et pancytopénie ont été rapportés. Une surveillance hématologique est recommandée. — FDA

Interactions médicamenteuses

SévèreKétoconazoleJ02AB02
Mécanisme: Inhibition puissante du CYP3A4, augmentant de manière significative l'exposition au cilostazol.
Recommandation: Réduire la dose de cilostazol à 50 mg deux fois par jour en cas d'administration concomitante avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 comme le kétoconazole.
FDA label
ModéréeOméprazoleA02BC01
Mécanisme: Inhibition du CYP2C19, augmentant l'exposition aux métabolites actifs du cilostazol.
Recommandation: Réduire la dose de cilostazol à 50 mg deux fois par jour en cas d'administration concomitante avec des inhibiteurs du CYP2C19 comme l'oméprazole.
FDA label

Effets indésirables

Communs (≥1%)

céphalée · diarrhée · selles anormales · palpitations

Rares mais graves

agranulocytose · pancytopénie · anémie aplasique · hémorragie (gastro-intestinale, cérébrale) · tachycardie ventriculaire

Grossesse et allaitement

Catégorie FDA: C

Tératogène chez le rat à des doses >5 fois la dose maximale recommandée chez l'homme. Il n'y a pas d'études adéquates chez les femmes enceintes. Utiliser uniquement si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.

Bibliographie récente (PubMed)

2024 ACC/AHA/AACVPR/APMA/ABC/SCAI/SVM/SVN/SVS/SIR/VESS Guideline for the Management of Lower Extremity Peripheral Artery Disease: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines.
Gornik HL, et al. · Circulation · 2024 · Pertinence 5/5
Guía de práctica clínica actualizada que establece las recomendaciones para el manejo de la enfermedad arterial periférica (EAP). Cilostazol se recomienda para mejorar los síntomas y la distancia de caminata en pacientes con claudicación intermitente.
Antiplatelet Use in Ischemic Stroke.
Kamarova M, et al. · Ann Pharmacother · 2022 · Pertinence 4/5
Revisión sobre el uso de antiagregantes en la prevención del ictus isquémico. Señala que cilostazol puede ofrecer beneficios adicionales sobre aspirina y clopidogrel en ciertos grupos raciales, aunque se necesita más investigación en poblaciones diversas.
Update on the pathophysiology and medical treatment of peripheral artery disease.
Golledge J · Nat Rev Cardiol · 2022 · Pertinence 4/5
Revisión de alto impacto que describe la fisiopatología y el tratamiento de la EAP. Confirma que cilostazol, junto con el ejercicio y la revascularización, son las opciones de tratamiento actuales para los síntomas de las extremidades en la EAP.
Dual Antiplatelet Therapy: A Concise Review for Clinicians.
Virk HUH, et al. · Life (Basel) · 2023 · Pertinence 3/5
Revisión sobre la terapia antiplaquetaria dual (DAPT). Menciona que añadir cilostazol puede ser beneficioso para la claudicación en el contexto de la enfermedad arterial periférica, como complemento a la terapia estándar.
No-reflow after recanalization in ischemic stroke: From pathomechanisms to therapeutic strategies.
Sun F, et al. · J Cereb Blood Flow Metab · 2024 · Pertinence 3/5
Revisión sobre el fenómeno de 'no-reflow' post-recanalización en el ictus isquémico. Cilostazol se menciona como una de las estrategias terapéuticas dirigidas para prevenir o tratar este fenómeno, destacando su rol en la microcirculación.