Apixaban

Code ATC

B01AF02

Classe thérapeutique

Inhibiteur du facteur Xa · Inhibiteur direct du facteur Xa

Formes

comprimé oral

Noms commerciaux

Eliquis (EU) · apixaban (US)

Confiance globale

haute

Sources réglementaires consultées

openfda-label-6a6e421b-6ed3-403c-b07d-09dbbd6a487c
ema-epar-EMEA/H/C/002148
OpenFDA · B01AF02
AEMPS CIMA · nº registro 11691002 ↗
RxNorm rxcui 1364430 ↗

Indications approuvées

Réduction du risque d'accident vasculaire cérébral (AVC) et d'embolie systémique chez les patients atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire (FANV).
Prophylaxie de la thrombose veineuse profonde (TVP), pouvant conduire à une embolie pulmonaire (EP), chez les patients ayant subi une arthroplastie de la hanche ou du genou.
Traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l'embolie pulmonaire (EP), et pour la réduction du risque de récidive de TVP et d'EP après un traitement initial.
Traitement de la thromboembolie veineuse (TEV) et prévention des récidives de TEV chez les patients pédiatriques âgés de 28 jours à moins de 18 ans.

Contre-indications

Absolues

Saignement pathologique actif.
Réaction d'hypersensibilité sévère à l'apixaban (par ex., réactions anaphylactiques).

Mises en garde cliniques

Mise en garde encadrée · L'arrêt prématuré augmente le risque d'événements thrombotiques. Des hématomes rachidiens/périduraux peuvent survenir chez les patients recevant une anesthésie neuraxiale ou subissant une ponction lombaire, pouvant entraîner une paralysie à long terme ou permanente. — FDA

Interactions médicamenteuses

SévèreKétoconazoleJ02AB02
Mécanisme: Inhibition du P-gp et du CYP3A4, augmentant de manière significative l'exposition à l'apixaban et le risque de saignement.
Recommandation: Pour les doses d'apixaban de 5 ou 10 mg BID, réduire la dose de 50%. Pour les doses de 2,5 mg BID, éviter la co-administration.
FDA label
SévèreRifampicineJ04AB02
Mécanisme: Induction du P-gp et du CYP3A4, diminuant l'exposition à l'apixaban et augmentant le risque d'AVC.
Recommandation: Éviter l'utilisation concomitante.
FDA label
SévèreAutres anticoagulants et antiagrégants plaquettaires (ex. AINS, AAS, clopidogrel)B01AC
Mécanisme: Effet pharmacodynamique additif qui augmente le risque de saignement.
Recommandation: La co-administration augmente le risque de saignement. Évaluer attentivement le rapport bénéfice/risque.
FDA label

Effets indésirables

Communs (≥1%)

anémie · hémorragie · nausées · contusion

Rares mais graves

hémorragie majeure · hématome rachidien/péridural · anaphylaxie · thrombocytopénie

Grossesse et allaitement

L'utilisation pendant la grossesse n'est pas recommandée en raison d'un risque accru d'hémorragie. Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement, soit d'interrompre le traitement.