Hydroxocobalamin
Sources réglementaires consultées
- AEMPS CIMA: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/88743/FT_88743.html
- Professional Clinical Knowledge
- AEMPS CIMA · nº registro 88743 ↗
Indications approuvées
- Traitement de l'anémie pernicieuse (par manque ou inhibition du facteur intrinsèque).
- Prophylaxie et traitement d'autres anémies mégaloblastiques par carence en vitamine B12.
- Antidote pour l'intoxication aiguë au cyanure (formulation à haute dose, ex. 5g IV).
Contre-indications
Absolues
- Hypersensibilité à l'hydroxocobalamine, au cobalt ou à l'un des excipients.
Mises en garde cliniques
- Mise en garde majeure · L'administration de vitamine B12 peut masquer les symptômes d'une dégénérescence subaiguë combinée de la moelle épinière. Le diagnostic de carence doit être confirmé avant de commencer le traitement. — AEMPS CIMA
- Mise en garde majeure · La formulation pour l'intoxication au cyanure (haute dose) peut provoquer une augmentation transitoire et sévère de la pression artérielle et une coloration rougeâtre de la peau et des urines (chromaturie). — Clinical Knowledge
Interactions médicamenteuses
- ModéréeChloramphénicolS01AA01
Mécanisme: Le chloramphénicol peut antagoniser la réponse hématopoïétique à la vitamine B12.
Recommandation: Surveiller la réponse hématologique du patient en cas d'administration concomitante.
AEMPS CIMA
- FaibleContraceptifs orauxG03A
Mécanisme: Les contraceptifs oraux peuvent réduire les concentrations sériques de vitamine B12.
Recommandation: Généralement pas cliniquement significatif, mais la surveillance des niveaux de B12 peut être envisagée en cas d'utilisation à long terme.
AEMPS CIMA
Effets indésirables
Communs (≥1%)
douleur au site d'injection · nausées · céphalée · vertiges · chromaturie (à fortes doses)
Rares mais graves
réactions anaphylactiques · angio-œdème · hypertension sévère (à fortes doses)
Grossesse et allaitement
Grossesse: Aucun effet indésirable n'est attendu lorsqu'il est administré aux doses recommandées pour l'anémie, car c'est une vitamine essentielle. Allaitement: Il est excrété dans le lait maternel en quantités qui ne devraient pas avoir d'effets indésirables sur le nourrisson.