Erythropoietin
Sources réglementaires consultées
- openfda-label-325d5d88-413d-28a2-e063-6394a90a3948
- ema-epar-EMEA/H/C/000872
- aemps-cima-07410002
- PubMed PMID:36066514 ↗
- PubMed PMID:36411551 ↗
- PubMed PMID:36927204 ↗
- PubMed PMID:38695361 ↗
- PubMed PMID:37866852 ↗
- OpenFDA · B03XA01
Indications approuvées
- Traitement de l'anémie symptomatique associée à l'insuffisance rénale chronique (IRC) chez les adultes et les enfants.
- Traitement de l'anémie chez les patients adultes atteints de néoplasies non myéloïdes recevant une chimiothérapie.
- Traitement de l'anémie due à la zidovudine chez les patients infectés par le VIH.
- Pour augmenter le rendement de sang autologue chez les patients dans un programme de prédon.
- Traitement de l'anémie dans les syndromes myélodysplasiques (SMD) à faible risque pour réduire les besoins transfusionnels. · off-label
Contre-indications
Absolues
- Hypertension artérielle non contrôlée.
- Érythroblastopénie (PRCA) débutant après un traitement par érythropoïétine.
- Réactions allergiques graves au produit.
- Les flacons multidoses contenant de l'alcool benzylique sont contre-indiqués chez les nouveau-nés, les nourrissons, les femmes enceintes et allaitantes.
Mises en garde cliniques
- Mise en garde encadrée · Les ASE augmentent le risque de décès, d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral, de thromboembolie veineuse, de thrombose de l'accès vasculaire et de progression ou de récidive tumorale. — FDA
- Mise en garde encadrée · Chez les patients atteints de cancer, les ASE ont raccourci la survie globale et/ou augmenté le risque de progression ou de récidive tumorale. Utiliser uniquement pour l'anémie due à une chimiothérapie myélosuppressive et non chez les patients dont le résultat attendu est la guérison. — FDA
- Mise en garde majeure · Risque accru d'hypertension, qui peut être sévère et nécessiter un traitement ou un ajustement de la dose. Surveiller la pression artérielle. — FDA
Effets indésirables
Communs (≥1%)
hypertension · arthralgie · pyrexie · nausées · vomissements · céphalée · toux · douleur au site d'injection · spasme musculaire
Rares mais graves
infarctus du myocarde · accident vasculaire cérébral · thromboembolie veineuse · progression tumorale · érythroblastopénie · convulsions · réactions cutanées sévères
Grossesse et allaitement
Les flacons multidoses contenant de l'alcool benzylique sont contre-indiqués chez les femmes enceintes. Lorsque le traitement est nécessaire pendant la grossesse, utiliser une formulation sans alcool benzylique (flacon unidose).
Bibliographie récente (PubMed)
Revisión sobre síndromes mielodisplásicos (SMD) que destaca el uso de agentes estimulantes de la eritropoyesis (AEE) como tratamiento para la anemia en pacientes con SMD de bajo riesgo, mejorando la anemia en un 15-40% de los pacientes durante una mediana de 8 a 23 meses.
Revisión sobre la anemia neonatal, incluyendo la anemia de la prematuridad. Se discuten las opciones de tratamiento, incluido el uso de agentes estimulantes de la eritropoyesis, transfusiones de glóbulos rojos y suplementos de hierro.
Este artículo revisa el impacto de la anemia y la deficiencia de hierro en el cerebro en desarrollo. Se analizan ensayos aleatorizados sobre agentes estimulantes de la eritropoyesis y umbrales de transfusión en el neurodesarrollo de lactantes prematuros.
Revisión sobre la eritrocitosis secundaria (aumento de glóbulos rojos), que es el resultado de estímulos externos a la médula ósea. Es relevante para el diagnóstico diferencial de trastornos hematológicos y la comprensión de la regulación de la eritropoyetina.
Describe el enfoque diagnóstico para la eritrocitosis. La medición del nivel de eritropoyetina es un primer paso clave: un nivel bajo sugiere una causa primaria (p. ej., policitemia vera), mientras que un nivel normal o elevado indica una etiología secundaria.