Isosorbide Dinitrate

Code ATC

C01DA08

Classe thérapeutique

Vasodilatateur utilisé dans les maladies cardiaques · Nitrate organique

Formes

comprimé oral, comprimé sublingual, gélule à libération prolongée

Noms commerciaux

ISO-LACER (ES) · Isordil (US) · Dilatrate-SR (US)

Confiance globale

moyenne

Sources réglementaires consultées

AEMPS CIMA FT 49679: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/49679/FT_49679.html
Clinical Pharmacology Knowledge
AEMPS CIMA · nº registro 49679 ↗
RxNorm rxcui 6058 ↗

Indications approuvées

Traitement et prophylaxie de l'angine de poitrine.
Traitement de l'insuffisance cardiaque congestive chronique (en association avec d'autres médicaments, typiquement l'hydralazine).
Traitement du spasme œsophagien diffus.

Contre-indications

Absolues

Utilisation concomitante d'inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 (sildénafil, tadalafil, vardénafil) en raison du risque d'hypotension sévère.
Hypotension sévère (pression artérielle systolique < 90 mmHg) ou choc cardiogénique.
Anémie sévère.
Hypersensibilité aux nitrates.

Mises en garde cliniques

Mise en garde majeure · Risque d'hypotension orthostatique, en particulier chez les personnes âgées ou les patients déplétés en volume. Peut provoquer une syncope. — AEMPS CIMA
Une tolérance au médicament peut se développer, diminuant son effet. Un intervalle quotidien sans nitrate est requis. — AEMPS CIMA

Interactions médicamenteuses

SévèreSildénafilG04BE03
Mécanisme: Augmentation synergique du cGMP (donneur de NO + inhibition de la PDE5), entraînant une vasodilatation systémique sévère et une hypotension potentiellement mortelle.
Recommandation: L'utilisation concomitante est contre-indiquée. Interroger activement le patient sur l'utilisation de ces médicaments.
AEMPS CIMA FT 49679
SévèreRiociguatC02KX05
Mécanisme: Potentialisation de l'effet hypotenseur. Les deux médicaments augmentent la voie du cGMP, l'un par don de NO et l'autre en stimulant la guanylate cyclase soluble.
Recommandation: L'utilisation concomitante est contre-indiquée.
AEMPS CIMA FT 49679

Effets indésirables

Communs (≥1%)

céphalée · vertiges · hypotension · tachycardie réflexe · bouffées vasomotrices

Rares mais graves

méthémoglobinémie · syncope · angine paradoxale · dermatite exfoliative

Grossesse et allaitement

Catégorie FDA: C

Grossesse : Utiliser uniquement si le bénéfice l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus. Allaitement : On ignore si le produit est excrété dans le lait maternel ; utiliser avec prudence.