Isosorbide Mononitrate

Code ATC

C01DA14

Classe thérapeutique

Vasodilatateur utilisé dans les maladies cardiaques · Nitrate organique

Formes

comprimé oral

Noms commerciaux

Mononitrato de Isosorbida Normon (ES) · Imdur (US) · Monoket (US) · Elantan (GB) · Monicor (FR)

Confiance globale

moyenne

Sources réglementaires consultées

Indications approuvées

Traitement prophylactique de l'angine de poitrine.

Contre-indications

Absolues

Hypersensibilité au mononitrate d'isosorbide, à d'autres nitrates ou à l'un des excipients.
Utilisation concomitante d'inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE-5) tels que le sildénafil, le tadalafil ou le vardénafil.
Utilisation concomitante de riociguat, un stimulateur de la guanylate cyclase soluble.
Hypotension sévère (pression artérielle systolique inférieure à 90 mmHg), choc cardiogénique, insuffisance circulatoire aiguë (choc, collapsus).

Relatives

Anémie sévère, hypovolémie sévère, cardiomyopathie hypertrophique obstructive, péricardite constrictive et tamponnade cardiaque.

Mises en garde cliniques

Mise en garde majeure · Céphalée aux nitrates : Très fréquente, surtout en début de traitement. Elle disparaît généralement après quelques jours de traitement continu. — EMA SPC
Mise en garde majeure · Tolérance : Une utilisation continue sans intervalle libre de nitrates peut entraîner le développement d'une tolérance et d'une tolérance croisée avec d'autres nitrates. — EMA SPC
Ne convient pas au traitement des crises aiguës d'angine de poitrine. — EMA SPC

Interactions médicamenteuses

SévèreSildénafilG04BE03
Mécanisme: Synergie pharmacodynamique. Les nitrates augmentent la production de cGMP, tandis que les inhibiteurs de la PDE-5 empêchent sa dégradation. Cela entraîne une vasodilatation profonde et une hypotension potentiellement mortelle.
Recommandation: L'utilisation concomitante est absolument contre-indiquée. Un minimum de 24 heures doit s'écouler entre la prise de sildénafil et l'administration d'un nitrate.
EMA SPC
SévèreRiociguatC02KX05
Mécanisme: Le riociguat stimule directement la guanylate cyclase soluble (GCs), et les nitrates l'activent également via l'oxyde nitrique. La co-administration potentialise la voie cGMP, entraînant un risque élevé d'hypotension.
Recommandation: L'utilisation concomitante est contre-indiquée en raison du risque élevé d'hypotension.
EMA SPC

Effets indésirables

Communs (≥1%)

céphalée · hypotension · vertiges · nausées · asthénie

Rares mais graves

syncope · collapsus circulatoire · méthémoglobinémie

Grossesse et allaitement

Ne doit pas être administré pendant la grossesse et l'allaitement, sauf si, de l'avis du médecin, le bénéfice pour la mère l'emporte sur les risques potentiels pour le fœtus ou le nourrisson.