Trimetazidine
Sources réglementaires consultées
- AEMPS CIMA SPC: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/56704/FT_56704.html
- AEMPS CIMA · nº registro 56704 ↗
- RxNorm rxcui 10826 ↗
Indications approuvées
- Traitement d'appoint pour le traitement symptomatique des patients adultes atteints d'angine de poitrine stable qui sont insuffisamment contrôlés ou intolérants aux traitements antiangineux de première ligne.
Contre-indications
Absolues
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
- Maladie de Parkinson, symptômes parkinsoniens, tremblements, syndrome des jambes sans repos et autres troubles du mouvement apparentés.
- Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min).
Mises en garde cliniques
- Mise en garde majeure · La trimétazidine peut provoquer ou aggraver des symptômes parkinsoniens (tremblement, akinésie, hypertonie). Les patients, en particulier les personnes âgées, doivent être surveillés régulièrement. S'ils apparaissent, le traitement doit être arrêté. — AEMPS SPC
- N'est pas un traitement pour les crises d'angine, l'angor instable ou l'infarctus du myocarde. — AEMPS SPC
Effets indésirables
Communs (≥1%)
vertiges · céphalées · douleur abdominale · diarrhée · dyspepsie · nausées · vomissements · éruption cutanée · prurit · urticaire · asthénie
Rares mais graves
symptômes parkinsoniens · agranulocytose · thrombocytopénie · hépatite
Grossesse et allaitement
Grossesse : Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de la trimétazidine pendant la grossesse. Allaitement : Ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.