Ivabradine

Code ATC

C01EB17

Classe thérapeutique

Autres médicaments pour le cœur · Inhibiteur du courant pacemaker If

Formes

comprimé pelliculé

Noms commerciaux

Corlentor (ES) · Procoralan (EU) · Ivabradine Anpharm (EU) · Corlanor (US)

Confiance globale

haute

Sources réglementaires consultées

Indications approuvées

Traitement symptomatique de l’angor chronique stable chez l’adulte coronarien avec un rythme sinusal normal et une fréquence cardiaque ≥ 70 bpm. Indiqué: chez les adultes présentant une intolérance ou une contre-indication aux bêta-bloquants, ou en association aux bêta-bloquants chez des patients insuffisamment contrôlés par une dose optimale de bêta-bloquants.
Traitement de l’insuffisance cardiaque chronique de classe NYHA II à IV avec dysfonction systolique, chez les patients en rythme sinusal et dont la fréquence cardiaque est ≥ 75 bpm, en association au traitement de référence incluant les bêta-bloquants, ou en cas de contre-indication ou d’intolérance aux bêta-bloquants.

Contre-indications

Absolues

Hypersensibilité à la substance active; Fréquence cardiaque de repos < 70 bpm avant traitement (pour l'angor); Choc cardiogénique; Infarctus du myocarde aigu; Hypotension sévère (< 90/50 mmHg); Insuffisance hépatique sévère; Maladie du sinus; Bloc sino-auriculaire; Bloc auriculo-ventriculaire du 3ème degré; Dépendance au pacemaker; Angor instable; Insuffisance cardiaque aiguë; Grossesse, allaitement et femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception appropriée; Association à des inhibiteurs puissants du cytochrome P450 3A4.

Mises en garde cliniques

Mise en garde majeure · Phénomènes lumineux (phosphènes): décrits comme une sensation transitoire de luminosité accrue dans une zone limitée du champ visuel. L'apparition se situe généralement dans les deux premiers mois de traitement. Utiliser avec prudence chez les patients atteints de rétinite pigmentaire. — EMA
Mise en garde majeure · Risque de Fibrillation Auriculaire: un risque accru de fibrillation auriculaire a été observé chez les patients traités par l'ivabradine. Une surveillance clinique régulière pour le dépistage de la fibrillation auriculaire doit être effectuée. — EMA

Interactions médicamenteuses

SévèreKétoconazoleJ02AB02
Mécanisme: Inhibiteur puissant du CYP3A4. Augmente l'exposition moyenne à l'ivabradine de 7 à 8 fois.
Recommandation: L'administration concomitante est contre-indiquée.
EMA SPC
SévèreVérapamilC08DA01
Mécanisme: Inhibiteur modéré du CYP3A4 avec des propriétés supplémentaires de réduction de la fréquence cardiaque.
Recommandation: L'administration concomitante est contre-indiquée.
EMA SPC
ModéréeJus de pamplemousse
Mécanisme: Inhibiteur du CYP3A4. L'exposition à l'ivabradine a été doublée après l'administration concomitante de jus de pamplemousse.
Recommandation: La consommation de jus de pamplemousse doit être limitée pendant le traitement par l'ivabradine.
EMA SPC

Effets indésirables

Communs (≥1%)

phénomènes lumineux (phosphènes) · bradycardie · céphalées · sensations vertigineuses · vision floue

Rares mais graves

fibrillation auriculaire · syncope · bloc auriculo-ventriculaire du deuxième degré · angioedème

Grossesse et allaitement

Catégorie FDA: X

Contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement.