Doxazosin
Sources réglementaires consultées
- AEMPS CIMA Ficha Técnica: 62655 (https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/62655/FT_62655.html)
- General clinical pharmacology knowledge base
- AEMPS CIMA · nº registro 62655 ↗
- RxNorm rxcui 49276 ↗
Indications approuvées
- Traitement de l'hypertension artérielle essentielle (HTA).
- Traitement des symptômes cliniques de l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP).
Contre-indications
Absolues
- Hypersensibilité à la doxazosine, à d'autres quinazolines (par ex., prazosine, térazosine) ou à l'un des excipients.
- Antécédents d'hypotension orthostatique.
- Patients avec HBP et congestion des voies urinaires supérieures, infection urinaire chronique ou calculs vésicaux.
- Insuffisance hépatique sévère.
Mises en garde cliniques
- Mise en garde majeure · Hypotension orthostatique/Syncope: Une hypotension marquée peut survenir, en particulier avec la première dose ('effet de première dose'). Le traitement doit être initié à la dose la plus faible (1 mg) et il faut conseiller au patient d'éviter les situations pouvant entraîner des blessures en cas de vertiges ou de faiblesse. — AEMPS SPC
- Mise en garde majeure · Syndrome de l'iris flasque peropératoire (SIFP): A été observé lors de la chirurgie de la cataracte chez certains patients traités ou ayant été traités par des alpha-bloquants. Informer l'ophtalmologiste de l'utilisation actuelle ou passée de la doxazosine avant la chirurgie. — AEMPS SPC
- Priapisme: Des érections prolongées et un priapisme ont été rapportés avec les alpha-bloquants, y compris la doxazosine. Si le priapisme n'est pas traité immédiatement, il peut entraîner des lésions des tissus péniens et une perte permanente de la puissance. — AEMPS SPC
Interactions médicamenteuses
- SévèreInhibiteurs de la PDE-5 (ex. Sildénafil)G04BE03
Mécanisme: Vasodilatation additive par blocage alpha-1 et augmentation du cGMP, pouvant entraîner une hypotension symptomatique.
Recommandation: Instaurer le traitement avec la plus faible dose de l'un ou l'autre des médicaments. Administrer à plusieurs heures d'intervalle. Surveiller la pression artérielle, en particulier à l'instauration.
AEMPS SPC
- ModéréeInhibiteurs puissants du CYP3A4 (ex. Clarithromycine, Itraconazole)J01FA09
Mécanisme: Inhibition du métabolisme de la doxazosine médié par le CYP3A4, augmentant sa concentration plasmatique et le risque d'effets indésirables tels que l'hypotension.
Recommandation: Utiliser avec prudence. Surveiller les signes d'hypotension. Envisager une dose plus faible de doxazosine en cas d'administration concomitante.
AEMPS SPC
Effets indésirables
Communs (≥1%)
vertiges · céphalée · hypotension · hypotension orthostatique · palpitations · tachycardie · vertige · somnolence · rhinite · asthénie · œdème périphérique
Rares mais graves
syncope · priapisme · leucopénie · thrombocytopénie · hépatite · cholestase · infarctus du myocarde · accident vasculaire cérébral
Grossesse et allaitement
Catégorie FDA: C
Grossesse: Il n'existe pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte. La sécurité de la doxazosine pendant la grossesse n'a pas été établie. Elle ne doit être utilisée que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus. Allaitement: L'allaitement n'est pas recommandé pendant le traitement par la doxazosine.