Eplerenone

Code ATC

C03DA04

Classe thérapeutique

Antagoniste de l'aldostérone et agent d'épargne potassique · Antagoniste de l'aldostérone

Formes

comprimé pelliculé

Noms commerciaux

Elecor (ES) · Inspra (US)

Confiance globale

moyenne

Sources réglementaires consultées

Indications approuvées

En complément du traitement standard (incluant les bêta-bloquants) pour réduire le risque de morbi-mortalité cardiovasculaire chez les patients stables présentant une dysfonction ventriculaire gauche (FEVG ≤ 40 %) et des signes cliniques d'insuffisance cardiaque après un infarctus du myocarde récent.
En complément du traitement standard optimal pour réduire le risque de morbi-mortalité cardiovasculaire chez les patients adultes atteints d'insuffisance cardiaque (chronique) de classe II (NYHA) et de dysfonction systolique ventriculaire gauche (FEVG ≤ 30 %).
Traitement de l'hyperaldostéronisme primaire, en particulier dans les formes bilatérales non éligibles à la chirurgie. · off-label

Contre-indications

Absolues

Potassium sérique > 5.0 mmol/L à l'initiation.
Insuffisance rénale sévère (DFG < 30 mL/min/1.73 m²).
Insuffisance hépatique sévère (Classe C de Child-Pugh).
Utilisation concomitante d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 (ex: kétoconazole, itraconazole, ritonavir).
Utilisation concomitante de diurétiques d'épargne potassique.

Mises en garde cliniques

Mise en garde majeure · Hyperkaliémie: Risque significatif, en particulier chez les patients insuffisants rénaux, diabétiques avec protéinurie, ou sous traitement concomitant par IEC/ARA. Surveiller régulièrement le potassium sérique. — EMA SPC

Interactions médicamenteuses

SévèreKétoconazoleJ02AB02
Mécanisme: Inhibition puissante du métabolisme de l'éplérénone via le CYP3A4, entraînant une augmentation d'environ 5 fois de l'exposition (ASC).
Recommandation: L'utilisation concomitante est contre-indiquée.
EMA SPC
ModéréeInhibiteurs de l'ECA et Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine (ARA)C09
Mécanisme: Effet pharmacodynamique additif augmentant le risque d'hyperkaliémie, en particulier chez les patients présentant une dysfonction rénale.
Recommandation: Surveiller étroitement le potassium sérique, en particulier à l'initiation et lors des changements de dose. La triple association IEC + ARA + éplérénone est contre-indiquée.
EMA SPC

Effets indésirables

Communs (≥1%)

hyperkaliémie · hypotension · vertiges · diarrhée · augmentation de la créatinine

Rares mais graves

insuffisance rénale aiguë · angiœdème · gynécomastie

Grossesse et allaitement

Catégorie FDA: Not assigned

Pas de données adéquates pendant la grossesse. Utiliser uniquement si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus. On ignore si le produit est excrété dans le lait maternel; une décision doit être prise quant à l'arrêt de l'allaitement ou du médicament.

Bibliographie récente (PubMed)

Executive summary of the Spanish consensus for the diagnosis, management, and follow-up of primary hyperaldosteronism.
Araujo-Castro M, et al. · Endocrinol Diabetes Nutr (Engl Ed) · 2024 · Pertinence 5/5
Resumen ejecutivo del consenso español multidisciplinar sobre el hiperaldosteronismo primario (HP). Subraya que el HP es la causa más común de hipertensión secundaria y está infradiagnosticado. Recomienda un diagnóstico precoz y un tratamiento adecuado, incluyendo antagonistas del receptor mineralocorticoide como la eplerenona, para reducir la morbimortalidad cardiometabólica.
Primary aldosteronism: Practical recommendations for treatment and follow-up.
Araujo-Castro M, et al. · Hipertens Riesgo Vasc · 2023 · Pertinence 4/5
Revisión que proporciona recomendaciones prácticas para el manejo del hiperaldosteronismo primario (HP). Destaca el uso de antagonistas del receptor mineralocorticoide (ARM), como la eplerenona, como tratamiento principal para las formas bilaterales de HP, con el objetivo de revertir los efectos cardiovasculares adversos y normalizar la presión arterial y el potasio.