Finerenone

Code ATC

C03DA05

Classe thérapeutique

Antagoniste non stéroïdien du récepteur des minéralocorticoïdes · Antagoniste de l'aldostérone

Formes

comprimé oral

Noms commerciaux

Kerendia (ES) · Kerendia (US) · Kerendia (EU)

Confiance globale

moyenne

Sources réglementaires consultées

Indications approuvées

Traitement de la maladie rénale chronique (stades 3 et 4 avec albuminurie) associée au diabète de type 2 chez l'adulte.

Contre-indications

Absolues

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Traitement concomitant avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (par ex., itraconazole, kétoconazole, ritonavir, clarithromycine).
Maladie d'Addison.

Mises en garde cliniques

Mise en garde majeure · Hyperkaliémie : La finérénone peut provoquer une hyperkaliémie. Une surveillance du potassium sérique est requise avant l'instauration, pendant le traitement et lors de l'ajustement de la dose. Le risque augmente avec la diminution de la fonction rénale et avec l'utilisation concomitante d'autres médicaments qui augmentent le potassium. — AEMPS CIMA

Interactions médicamenteuses

SévèreInhibiteurs puissants du CYP3A4 (ex: Kétoconazole)J02AB02
Mécanisme: Inhibition du métabolisme de la finérénone via le CYP3A4, augmentant considérablement son exposition et son risque de toxicité.
Recommandation: L'utilisation concomitante est contre-indiquée.
AEMPS CIMA
SévèreJus de pamplemousse
Mécanisme: Inhibition du CYP3A4 intestinal, augmentant l'exposition à la finérénone.
Recommandation: Éviter la consommation de pamplemousse ou de jus de pamplemousse pendant le traitement par la finérénone.
AEMPS CIMA
ModéréeInhibiteurs modérés du CYP3A4 (ex: Érythromycine)J01FA01
Mécanisme: Inhibition du métabolisme de la finérénone via le CYP3A4, augmentant son exposition et le risque d'hyperkaliémie.
Recommandation: Surveiller le potassium sérique, en particulier à l'initiation ou lors d'un changement de dose, et envisager un ajustement de la dose de finérénone.
AEMPS CIMA

Effets indésirables

Communs (≥1%)

hyperkaliémie · hyponatrémie · hypotension · diminution du débit de filtration glomérulaire · prurit

Rares mais graves

hyperkaliémie sévère

Grossesse et allaitement

Grossesse : La finérénone ne doit pas être utilisée pendant la grossesse à moins que le bénéfice pour la mère ne l'emporte sur le risque pour le fœtus. Allaitement : Une décision doit être prise quant à l'interruption de l'allaitement ou à l'interruption/abstention du traitement par la finérénone.

Bibliographie récente (PubMed)

Finerenone: towards a holistic therapeutic approach to patients with diabetic kidney disease.
Górriz JL, et al. · Nefrologia (Engl Ed) · 2023 · Pertinence 4/5
Revisión que destaca el mecanismo de acción dual de finerenona (antiinflamatorio y antifibrótico) como complemento a los bloqueadores del SRAA y los iSGLT2 para ralentizar la progresión de la enfermedad renal crónica en pacientes con diabetes, basándose en los resultados de ensayos clínicos recientes.