Propranolol
Sources réglementaires consultées
- openfda-label-0e14f176-3801-4c34-8bbf-b321c95c3d1d
- ema-epars-EMEA/H/C/002621
- ansm-rcp-67954061
- aemps-cima-114919001
- PubMed PMID:37159031 ↗
- PubMed PMID:36174643 ↗
- PubMed PMID:34764294 ↗
- PubMed PMID:35057977 ↗
- PubMed PMID:36847017 ↗
- CredibleMeds.org
- OpenFDA · C07AA05
- RxNorm rxcui 8787 ↗
Indications approuvées
- Hypertension artérielle. Peut être utilisé seul ou en association avec d'autres agents antihypertenseurs.
- Angine de poitrine due à l'athérosclérose coronarienne, pour diminuer la fréquence de l'angor et augmenter la tolérance à l'effort.
- Contrôle de la fréquence ventriculaire chez les patients atteints de fibrillation auriculaire avec une réponse ventriculaire rapide.
- Réduction de la mortalité cardiovasculaire chez les patients ayant survécu à la phase aiguë d'un infarctus du myocarde et qui sont cliniquement stables.
- Prophylaxie de la migraine commune.
- Traitement du tremblement essentiel familial ou héréditaire.
- Traitement de l'hémangiome infantile prolifératif nécessitant un traitement systémique. Le traitement doit être instauré chez les nourrissons âgés de 5 semaines à 5 mois.
- Prophylaxie primaire de l'hémorragie variqueuse chez les patients atteints de cirrhose et d'hypertension portale cliniquement significative. · off-label
Contre-indications
Absolues
- Asthme bronchique ou bronchopneumopathie chronique obstructive.
- Insuffisance cardiaque non contrôlée.
- Choc cardiogénique.
- Blocs auriculo-ventriculaires des second et troisième degrés non appareillés.
- Bradycardie sinusale (<50-55 bpm).
- Phéochromocytome non traité (nécessite un blocage alpha préalable).
- Hypersensibilité connue au propranolol.
Mises en garde cliniques
- Mise en garde encadrée · Arrêt brutal du traitement : Des cas d'exacerbation de l'angor et, dans certains cas, d'infarctus du myocarde ont été rapportés suite à l'arrêt brutal du traitement par propranolol. La posologie doit être réduite progressivement sur au moins quelques semaines. — FDA
- Mise en garde majeure · Insuffisance cardiaque : La stimulation sympathique peut être une composante vitale de la fonction circulatoire chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive, et son inhibition par le blocage bêta peut précipiter une insuffisance plus sévère. — FDA
- Mise en garde majeure · Diabète et hypoglycémie : Les bêta-bloquants peuvent masquer les signes et symptômes de l'hypoglycémie aiguë (en particulier la tachycardie). — ANSM
Interactions médicamenteuses
- SévèreVérapamilC08DA01
Mécanisme: Effets dépresseurs additifs sur la contractilité myocardique, l'automatisme (bradycardie, arrêt sinusal) et la conduction AV.
Recommandation: Association déconseillée. Risque de bradycardie sévère, d'insuffisance cardiaque et de collapsus cardiovasculaire. Nécessite une surveillance clinique et ECG étroite si inévitable.
ANSM RCPFDA label
- SévèreFingolimodL04AE01
Mécanisme: Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants empêchent les mécanismes de compensation adrénergique.
Recommandation: Association déconseillée. En cas de co-administration, une surveillance clinique et ECG continue est requise pendant les 24 heures suivant la première dose de fingolimod.
ANSM RCP
- ModéréeFluvoxamineN06AB08
Mécanisme: Augmentation des concentrations plasmatiques de propranolol par inhibition de son métabolisme hépatique (CYP1A2).
Recommandation: Surveillance clinique et, si besoin, adaptation de la posologie du propranolol pendant le traitement par la fluvoxamine et après son arrêt.
ANSM RCP
Effets indésirables
Communs (≥1%)
fatigue · bradycardie · vertiges · insomnie · rêves intenses · nausées · extrémités froides
Rares mais graves
insuffisance cardiaque congestive · bloc AV complet · bronchospasme sévère · réactions anaphylactiques · syndrome de Stevens-Johnson · agranulocytose · dépression sévère
Grossesse et allaitement
Catégorie FDA: C (historical)
Il n'existe pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte. Peut provoquer un retard de croissance intra-utérin, une bradycardie et des problèmes respiratoires chez le nouveau-né. Cependant, il est considéré comme relativement sûr pour traiter les arythmies maternelles lorsque cela est nécessaire. Généralement déconseillé pendant l'allaitement.
Bibliographie récente (PubMed)
Revisión sobre el manejo de la cirrosis. Menciona un ensayo clínico aleatorizado que demostró que los betabloqueantes no selectivos (carvedilol o propranolol) redujeron el riesgo de descompensación o muerte en comparación con placebo (16% vs 27%) en pacientes con hipertensión portal.
Guía de práctica clínica de la ESGE que recomienda el uso de betabloqueantes no selectivos (preferiblemente carvedilol, también propranolol) en pacientes con enfermedad hepática crónica avanzada compensada e hipertensión portal clínicamente significativa para prevenir la hemorragia por varices.
Revisión exhaustiva sobre el temblor esencial que posiciona al propranolol y la primidona como los medicamentos de primera línea comúnmente prescritos para su tratamiento.
Revisión sobre el manejo de arritmias en el embarazo. Destaca que los betabloqueantes, especialmente propranolol y metoprolol, pueden usarse de forma segura para tratar taquiarritmias en pacientes embarazadas sin cardiopatía estructural.
Revisión del tratamiento del temblor en la enfermedad de Parkinson. Sugiere que el propranolol puede considerarse como un tratamiento adyuvante para mejorar el temblor de reposo y de acción en pacientes con respuesta insuficiente a la levodopa.